좌심방이(LAA) 혈전의 검출: 심장자기공명영상과 경식도 심초음파의 비교
2010년 6월 21일 업데이트: Gundersen Lutheran Medical Foundation
심장율동전환이 필요한 환자에서 좌심방이 혈전의 검출: 심장자기공명영상과 경식도 심초음파의 비교 분석
이 연구의 목적은 심장율동전환을 나타내는 심방세동이 있는 남성과 여성에서 LAA 혈전의 존재를 검출하는 데 심장자기공명(CMR) 영상과 경식도 심초음파(TEE)를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
심방 세동 환자의 심율동 전환 전에 좌심방 부속기(LAA) 혈전을 확인하는 것이 중요합니다.
LAA 혈전은 심장 율동 전환 후 뇌경색 또는 말초 색전증의 빈번한 원인이 될 수 있으며 이러한 경우 뇌 사건을 예방하고 색전을 피하기 위해 항응고 요법이 필요합니다.
현재까지 TEE는 진단 정확도가 높은 LAA 혈전 검출의 임상 참조로 간주되었습니다.
그러나 LAA 혈전의 진단 및 크기 추정은 LAA의 복잡한 해부학적 구조로 인해 여전히 어려운 일이며 경식도 심초음파(transesophageal echocardiography, TEE)는 반침습적 절차로 간주됩니다.
현재까지 TEE와 심장 자기 공명(CMR) 영상과 관련된 비교 연구는 거의 없었으며 그 결과는 상충되었습니다.
최신 CMR 이미징 기술을 사용할 수 있으므로 덜 침습적인 절차를 사용하여 대상에서 LAA 혈전을 감지하는 데 필적하는 결과가 달성될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- 모병
- Gundersen Lutheran Health System
-
연락하다:
- Vicki L McHugh, MS
- 전화번호: 608-775-3857
- 이메일: vlmchugh@gundluth.org
-
연락하다:
- Kara J Kallies, BA
- 전화번호: 608-775-2904
- 이메일: kjkallie@gundluth.org
-
수석 연구원:
- Raju G Ailiani, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 사례는 LAA 혈전이 존재하는 것으로 밝혀진 심장율동전환 전에 TEE에 대해 언급된 피험자로 구성될 것입니다.
대조군 피험자는 심율동 전환을 겪지 않을 만성 심방 세동이 있는 TEE로 의뢰된 환자입니다.
모든 피험자는 우리 시설인 Gundersen Lutheran Health System, La Crosse, WI의 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 심방세동
제외 기준:
- ICD
- 맥박 조정기
- 두개내 클립
- 두개내 자극 장치
- 인슐린 펌프
- 안구 내 금속 이물질
- 달팽이관 임플란트
- CABG 및/또는 판막 수술의 일부인 LAA 절단
- 사구체여과율 < 60mL/분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1/케이스
LAA 혈전 또는 TEE에서 LAA 혈전이 의심되어 심율동 전환이 중단된 피험자.
|
|
2/컨트롤
어떠한 이유로든 임상적으로 지시된 바와 같이 선택적 TEE를 겪고 있는 기본 심방세동이 있는 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
LAA 혈전 검출을 위한 CMR 이미징의 정확도 값. (민감도, 특이도, 음성 예측도, 양성 예측도)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raju G Ailiani, MD, Gundersen Lutheran Health System
- 연구 책임자: Vicki L McHugh, MS, Gundersen Lutheran Medical Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bjerkelund CJ, Orning OM. The efficacy of anticoagulant therapy in preventing embolism related to D.C. electrical conversion of atrial fibrillation. Am J Cardiol. 1969 Feb;23(2):208-16. doi: 10.1016/0002-9149(69)90068-x. No abstract available.
- Henry WL, Morganroth J, Pearlman AS, Clark CE, Redwood DR, Itscoitz SB, Epstein SE. Relation between echocardiographically determined left atrial size and atrial fibrillation. Circulation. 1976 Feb;53(2):273-9. doi: 10.1161/01.cir.53.2.273.
- Stein B, Halperin JL, Fuster V. Should patients with atrial fibrillation be anticoagulated prior to and chronically following cardioversion? Cardiovasc Clin. 1990;21(1):231-47; discussion 248-9. No abstract available.
- Paydarfar D, Krieger D, Dib N, Blair RH, Pastore JO, Stetz JJ Jr, Symes JF. In vivo magnetic resonance imaging and surgical histopathology of intracardiac masses: distinct features of subacute thrombi. Cardiology. 2001;95(1):40-7. doi: 10.1159/000047342.
- Barkhausen J, Hunold P, Eggebrecht H, Schuler WO, Sabin GV, Erbel R, Debatin JF. Detection and characterization of intracardiac thrombi on MR imaging. AJR Am J Roentgenol. 2002 Dec;179(6):1539-44. doi: 10.2214/ajr.179.6.1791539.
- Ohyama H, Mizushige K, Hosomi N. Magnetic resonance imaging of left atrial thrombus. Heart. 2002 Sep;88(3):233. doi: 10.1136/heart.88.3.233. No abstract available.
- Ohyama H, Hosomi N, Takahashi T, Mizushige K, Osaka K, Kohno M, Koziol JA. Comparison of magnetic resonance imaging and transesophageal echocardiography in detection of thrombus in the left atrial appendage. Stroke. 2003 Oct;34(10):2436-9. doi: 10.1161/01.STR.0000090350.73614.0F. Epub 2003 Sep 11.
- Mohrs OK, Nowak B, Petersen SE, Welsner M, Rubel C, Magedanz A, Kauczor HU, Voigtlaender T. Thrombus detection in the left atrial appendage using contrast-enhanced MRI: a pilot study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):198-205. doi: 10.2214/AJR.04.1504.
- Saksena S, Sra JS, Jordaens L, et al. Intracardiac Echocardiography-Guided Cardioversion Helps Interventional Procedures (ICE-CHIP) trial. Heart Rhythm Society 2007 Scientific Sessions; May 11, 2007; Denver, CO. Late Breaking clinical Trials II.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .