Detecção de Trombo no Apêndice Atrial Esquerdo (AAE): Comparação de Ressonância Magnética Cardíaca e Ecocardiograma Transesofágico
21 de junho de 2010 atualizado por: Gundersen Lutheran Medical Foundation
Detecção de Trombo no Apêndice Atrial Esquerdo em Pacientes Encaminhados para Cardioversão: Análise Comparativa entre Ressonância Magnética Cardíaca e Ecocardiograma Transesofágico
O objetivo deste estudo é comparar a ressonância magnética cardíaca (RMC) com a ecocardiografia transesofágica (ETE) na detecção da presença de trombos no AAE em homens e mulheres com fibrilação atrial apresentando-se para cardioversão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A identificação de trombo no apêndice atrial esquerdo (AAE) antes da cardioversão para pacientes com fibrilação atrial é crucial.
O trombo no AAE pode ser uma causa frequente de acidente vascular cerebral ou embolia periférica após a cardioversão, e a terapia de anticoagulação é necessária nesses casos para prevenir eventos cerebrais e evitar a embolização.
Até o momento, o ETE tem sido considerado a referência clínica na detecção de trombos do AAE com alta acurácia diagnóstica.
No entanto, o diagnóstico e a estimativa do tamanho dos trombos do AAE permanecem desafiadores devido à complexa anatomia do AAE, e a ecocardiografia transesofágica (ETE) é considerada um procedimento semi-invasivo.
Até o momento, existem poucos estudos comparativos envolvendo ETE e ressonância magnética cardíaca (RMC), e os resultados têm sido conflitantes.
Com as novas técnicas de imagem de RMC agora disponíveis, levantamos a hipótese de que resultados comparáveis serão alcançados na detecção de trombos no AAE em indivíduos usando um procedimento menos invasivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Recrutamento
- Gundersen Lutheran Health System
-
Contato:
- Vicki L McHugh, MS
- Número de telefone: 608-775-3857
- E-mail: vlmchugh@gundluth.org
-
Contato:
- Kara J Kallies, BA
- Número de telefone: 608-775-2904
- E-mail: kjkallie@gundluth.org
-
Investigador principal:
- Raju G Ailiani, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os casos de estudo consistirão em indivíduos encaminhados para ETE antes da cardioversão que apresentam trombo AAE presente.
Os sujeitos controle serão pacientes encaminhados para ETE com fibrilação atrial crônica que não serão submetidos à cardioversão.
Todos os indivíduos serão pacientes de nossas instalações, Gundersen Lutheran Health System, La Crosse, WI.
Descrição
Critério de inclusão:
- fibrilação atrial
Critério de exclusão:
- CDIs
- marcapassos
- clipes intracranianos
- dispositivos estimuladores intracranianos
- bombas de insulina
- corpos estranhos metálicos intra-oculares
- implantes cocleares
- Amputação do AAE como parte de CABG e/ou cirurgia de válvula
- TFG < 60 mL/min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1/Casos
Indivíduos que abortaram a cardioversão devido a trombo no AAE ou suspeita de trombo no AAE no ETE.
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2/Controles
Indivíduos com fibrilação atrial subjacente submetidos a ETE eletivo conforme clinicamente indicado por qualquer motivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valores de precisão para imagens de CMR para detecção de trombos no AAE. (sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e valor preditivo positivo)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raju G Ailiani, MD, Gundersen Lutheran Health System
- Diretor de estudo: Vicki L McHugh, MS, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bjerkelund CJ, Orning OM. The efficacy of anticoagulant therapy in preventing embolism related to D.C. electrical conversion of atrial fibrillation. Am J Cardiol. 1969 Feb;23(2):208-16. doi: 10.1016/0002-9149(69)90068-x. No abstract available.
- Henry WL, Morganroth J, Pearlman AS, Clark CE, Redwood DR, Itscoitz SB, Epstein SE. Relation between echocardiographically determined left atrial size and atrial fibrillation. Circulation. 1976 Feb;53(2):273-9. doi: 10.1161/01.cir.53.2.273.
- Stein B, Halperin JL, Fuster V. Should patients with atrial fibrillation be anticoagulated prior to and chronically following cardioversion? Cardiovasc Clin. 1990;21(1):231-47; discussion 248-9. No abstract available.
- Paydarfar D, Krieger D, Dib N, Blair RH, Pastore JO, Stetz JJ Jr, Symes JF. In vivo magnetic resonance imaging and surgical histopathology of intracardiac masses: distinct features of subacute thrombi. Cardiology. 2001;95(1):40-7. doi: 10.1159/000047342.
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- Ohyama H, Mizushige K, Hosomi N. Magnetic resonance imaging of left atrial thrombus. Heart. 2002 Sep;88(3):233. doi: 10.1136/heart.88.3.233. No abstract available.
- Ohyama H, Hosomi N, Takahashi T, Mizushige K, Osaka K, Kohno M, Koziol JA. Comparison of magnetic resonance imaging and transesophageal echocardiography in detection of thrombus in the left atrial appendage. Stroke. 2003 Oct;34(10):2436-9. doi: 10.1161/01.STR.0000090350.73614.0F. Epub 2003 Sep 11.
- Mohrs OK, Nowak B, Petersen SE, Welsner M, Rubel C, Magedanz A, Kauczor HU, Voigtlaender T. Thrombus detection in the left atrial appendage using contrast-enhanced MRI: a pilot study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):198-205. doi: 10.2214/AJR.04.1504.
- Saksena S, Sra JS, Jordaens L, et al. Intracardiac Echocardiography-Guided Cardioversion Helps Interventional Procedures (ICE-CHIP) trial. Heart Rhythm Society 2007 Scientific Sessions; May 11, 2007; Denver, CO. Late Breaking clinical Trials II.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-07-05-001
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