下垂体腺腫に対する陽子線治療 (PI01)
2015年10月2日 更新者：University of Florida
下垂体腺腫に対する陽子線治療の臨床転帰研究
この研究の目的は、医療記録から情報を収集して、陽子線照射が下垂体腫瘍にどのような影響を与えるかを調べ、考えられる副作用を分析することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
データ収集は、初期評価、病理レポート、線量測定情報、放射線療法の完了記録、フォローアップを含む患者の医療記録から取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
放射線腫瘍学クリニックで治療を受けた患者
説明
包含基準:
- -組織学的に証明された下垂体腺腫。
- 年齢は18歳以上。
- -生検後の状態、肉眼的全切除（再発疾患の最初の手術から）または亜全切除。
- 良好から中等度の神経機能状態
除外基準:
*処方された治療を提供する能力を損なう可能性のある以前の放射線。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
陽子線
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腫瘍制御に関する結果データを収集して分析します。
時間枠：各患者が最低または 12 か月間追跡され、その後 24 か月から最大 10 年間追跡された場合。
|
各患者が最低または 12 か月間追跡され、その後 24 か月から最大 10 年間追跡された場合。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
正常組織の罹患率に関する結果データを収集して分析します。
時間枠：各患者が最低 12 か月間追跡され、その後 24 か月から最大 10 年間追跡された場合。
|
各患者が最低 12 か月間追跡され、その後 24 か月から最大 10 年間追跡された場合。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ronny L Rotondo, MD, CM, FRCPC、University of Florida Proton Therapy Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ezzat S, Asa SL, Couldwell WT, Barr CE, Dodge WE, Vance ML, McCutcheon IE. The prevalence of pituitary adenomas: a systematic review. Cancer. 2004 Aug 1;101(3):613-9. doi: 10.1002/cncr.20412.
- Surawicz TS, McCarthy BJ, Kupelian V, Jukich PJ, Bruner JM, Davis FG. Descriptive epidemiology of primary brain and CNS tumors: results from the Central Brain Tumor Registry of the United States, 1990-1994. Neuro Oncol. 1999 Jan;1(1):14-25. doi: 10.1093/neuonc/1.1.14.
- Turner HE, Stratton IM, Byrne JV, Adams CB, Wass JA. Audit of selected patients with nonfunctioning pituitary adenomas treated without irradiation - a follow-up study. Clin Endocrinol (Oxf). 1999 Sep;51(3):281-4. doi: 10.1046/j.1365-2265.1999.00865.x.
- Brada M, Rajan B, Traish D, Ashley S, Holmes-Sellors PJ, Nussey S, Uttley D. The long-term efficacy of conservative surgery and radiotherapy in the control of pituitary adenomas. Clin Endocrinol (Oxf). 1993 Jun;38(6):571-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.1993.tb02137.x.
- Milker-Zabel S, Debus J, Thilmann C, Schlegel W, Wannenmacher M. Fractionated stereotactically guided radiotherapy and radiosurgery in the treatment of functional and nonfunctional adenomas of the pituitary gland. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Aug 1;50(5):1279-86. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01535-8.
- Stieber V, Deguzman A, et al. Pituitary. In: Perez CA, Brady LW, Halperin EC, Schmidt-Ullrich RK, editors. Principles and practice of radiation oncology. Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins; 2004. p.839-859.
- Minniti G, Traish D, Ashley S, Gonsalves A, Brada M. Risk of second brain tumor after conservative surgery and radiotherapy for pituitary adenoma: update after an additional 10 years. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Feb;90(2):800-4. doi: 10.1210/jc.2004-1152. Epub 2004 Nov 23.
- Bolsi A, Fogliata A, Cozzi L. Radiotherapy of small intracranial tumours with different advanced techniques using photon and proton beams: a treatment planning study. Radiother Oncol. 2003 Jul;68(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-8140(03)00117-8.
- Cozzi L, Fogliata A, Lomax A, Bolsi A. A treatment planning comparison of 3D conformal therapy, intensity modulated photon therapy and proton therapy for treatment of advanced head and neck tumours. Radiother Oncol. 2001 Dec;61(3):287-97. doi: 10.1016/s0167-8140(01)00403-0.
- Cozzi L, Clivio A, Vanetti E, Nicolini G, Fogliata A. Comparative planning study for proton radiotherapy of benign brain tumors. Strahlenther Onkol. 2006 Jul;182(7):376-81. doi: 10.1007/s00066-006-1500-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月2日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。