Radioterapia de prótons para adenoma hipofisário (PI01)
2 de outubro de 2015 atualizado por: University of Florida
Estudo de resultados clínicos da radioterapia de prótons para adenoma hipofisário
O objetivo deste estudo é coletar informações de registros médicos para ver quais efeitos a radiação do feixe de prótons tem sobre os tumores hipofisários e analisar possíveis efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A coleta de dados será obtida do prontuário do paciente, incluindo avaliação inicial, laudo anatomopatológico, informações de dosimetria, registros de conclusão da radioterapia e acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados em uma clínica de oncologia de radiação
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenoma hipofisário comprovado histologicamente.
- Idade 18 anos ou mais.
- Status pós-biópsia, ressecção total bruta (da cirurgia inicial para doença recorrente) ou ressecção subtotal.
- Estado de função neurológica bom a moderado
Critério de exclusão:
* Radiação anterior que comprometeria a capacidade de administrar o tratamento prescrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Radiação de prótons
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Colete e analise dados de resultado no controle do tumor.
Prazo: Quando cada paciente foi acompanhado por um mínimo ou 12 meses e novamente após 24 meses até um máximo de 10 anos.
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Quando cada paciente foi acompanhado por um mínimo ou 12 meses e novamente após 24 meses até um máximo de 10 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Colete e analise dados de resultados sobre a morbidade do tecido normal.
Prazo: Quando cada paciente foi acompanhado por um período mínimo de 12 meses e novamente após 24 meses até um máximo de 10 anos.
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Quando cada paciente foi acompanhado por um período mínimo de 12 meses e novamente após 24 meses até um máximo de 10 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronny L Rotondo, MD, CM, FRCPC, University of Florida Proton Therapy Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ezzat S, Asa SL, Couldwell WT, Barr CE, Dodge WE, Vance ML, McCutcheon IE. The prevalence of pituitary adenomas: a systematic review. Cancer. 2004 Aug 1;101(3):613-9. doi: 10.1002/cncr.20412.
- Surawicz TS, McCarthy BJ, Kupelian V, Jukich PJ, Bruner JM, Davis FG. Descriptive epidemiology of primary brain and CNS tumors: results from the Central Brain Tumor Registry of the United States, 1990-1994. Neuro Oncol. 1999 Jan;1(1):14-25. doi: 10.1093/neuonc/1.1.14.
- Turner HE, Stratton IM, Byrne JV, Adams CB, Wass JA. Audit of selected patients with nonfunctioning pituitary adenomas treated without irradiation - a follow-up study. Clin Endocrinol (Oxf). 1999 Sep;51(3):281-4. doi: 10.1046/j.1365-2265.1999.00865.x.
- Brada M, Rajan B, Traish D, Ashley S, Holmes-Sellors PJ, Nussey S, Uttley D. The long-term efficacy of conservative surgery and radiotherapy in the control of pituitary adenomas. Clin Endocrinol (Oxf). 1993 Jun;38(6):571-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.1993.tb02137.x.
- Milker-Zabel S, Debus J, Thilmann C, Schlegel W, Wannenmacher M. Fractionated stereotactically guided radiotherapy and radiosurgery in the treatment of functional and nonfunctional adenomas of the pituitary gland. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Aug 1;50(5):1279-86. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01535-8.
- Stieber V, Deguzman A, et al. Pituitary. In: Perez CA, Brady LW, Halperin EC, Schmidt-Ullrich RK, editors. Principles and practice of radiation oncology. Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins; 2004. p.839-859.
- Minniti G, Traish D, Ashley S, Gonsalves A, Brada M. Risk of second brain tumor after conservative surgery and radiotherapy for pituitary adenoma: update after an additional 10 years. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Feb;90(2):800-4. doi: 10.1210/jc.2004-1152. Epub 2004 Nov 23.
- Bolsi A, Fogliata A, Cozzi L. Radiotherapy of small intracranial tumours with different advanced techniques using photon and proton beams: a treatment planning study. Radiother Oncol. 2003 Jul;68(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-8140(03)00117-8.
- Cozzi L, Fogliata A, Lomax A, Bolsi A. A treatment planning comparison of 3D conformal therapy, intensity modulated photon therapy and proton therapy for treatment of advanced head and neck tumours. Radiother Oncol. 2001 Dec;61(3):287-97. doi: 10.1016/s0167-8140(01)00403-0.
- Cozzi L, Clivio A, Vanetti E, Nicolini G, Fogliata A. Comparative planning study for proton radiotherapy of benign brain tumors. Strahlenther Onkol. 2006 Jul;182(7):376-81. doi: 10.1007/s00066-006-1500-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- UFPTI 0701-PI01
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