Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protonstrålningsterapi för hypofysadenom (PI01)

2 oktober 2015 uppdaterad av: University of Florida

Klinisk resultatstudie av protonstrålningsterapi för hypofysadenom

Syftet med denna studie är att samla in information från journaler för att se vilka effekter protonstrålning har på hypofystumörer och analysera möjliga biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Datainsamling kommer att erhållas från patientens medicinska journaler, inklusive initial utvärdering, patologirapport, dosimetriinformation, journal över strålbehandling och uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på en strålonkologisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisat hypofysadenom.
  • Ålder 18 år eller äldre.
  • Status efter biopsi, total total resektion (från initial operation för återkommande sjukdom) eller subtotal resektion.
  • Bra till måttligt neurologisk funktionsstatus

Exklusions kriterier:

*Tidigare strålning som skulle äventyra förmågan att leverera den föreskrivna behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Protonstrålning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samla in och analysera resultatdata om tumörkontroll.
Tidsram: När varje patient har följts i minst 12 månader och sedan igen efter 24 månader till högst 10 år.
När varje patient har följts i minst 12 månader och sedan igen efter 24 månader till högst 10 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samla in och analysera utfallsdata om normal vävnadssjuklighet.
Tidsram: När varje patient har följts i minst 12 månader och sedan igen efter 24 månader till högst 10 år.
När varje patient har följts i minst 12 månader och sedan igen efter 24 månader till högst 10 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Ronny L Rotondo, MD, CM, FRCPC, University of Florida Proton Therapy Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2008

Första postat (UPPSKATTA)

25 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFPTI 0701-PI01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypofysadenom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera