Протонная лучевая терапия аденомы гипофиза (PI01)
2 октября 2015 г. обновлено: University of Florida
Изучение клинических результатов протонной лучевой терапии аденомы гипофиза
Целью этого исследования является сбор информации из медицинских карт, чтобы увидеть, какое влияние оказывает протонное излучение на опухоли гипофиза, и проанализировать возможные побочные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Сбор данных будет осуществляться из медицинской документации пациента, включая первоначальную оценку, отчет о патологии, информацию о дозиметрии, записи о завершении лучевой терапии и последующее наблюдение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лечение в клинике радиационной онкологии
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденома гипофиза.
- Возраст 18 лет и старше.
- Состояние после биопсии, массивной тотальной резекции (после первоначальной операции по поводу рецидива заболевания) или субтотальной резекции.
- Неврологический функциональный статус от хорошего до умеренного
Критерий исключения:
* Предыдущее облучение, которое могло поставить под угрозу возможность проведения назначенного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Протонное излучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Собирайте и анализируйте данные о результатах лечения опухолей.
Временное ограничение: Когда каждый пациент наблюдался в течение как минимум 12 месяцев, а затем снова через 24 месяца до максимум 10 лет.
|
Когда каждый пациент наблюдался в течение как минимум 12 месяцев, а затем снова через 24 месяца до максимум 10 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Собирайте и анализируйте исходные данные о заболеваемости нормальных тканей.
Временное ограничение: Когда каждый пациент наблюдался в течение как минимум 12 месяцев, а затем снова через 24 месяца до максимум 10 лет.
|
Когда каждый пациент наблюдался в течение как минимум 12 месяцев, а затем снова через 24 месяца до максимум 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronny L Rotondo, MD, CM, FRCPC, University of Florida Proton Therapy Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ezzat S, Asa SL, Couldwell WT, Barr CE, Dodge WE, Vance ML, McCutcheon IE. The prevalence of pituitary adenomas: a systematic review. Cancer. 2004 Aug 1;101(3):613-9. doi: 10.1002/cncr.20412.
- Surawicz TS, McCarthy BJ, Kupelian V, Jukich PJ, Bruner JM, Davis FG. Descriptive epidemiology of primary brain and CNS tumors: results from the Central Brain Tumor Registry of the United States, 1990-1994. Neuro Oncol. 1999 Jan;1(1):14-25. doi: 10.1093/neuonc/1.1.14.
- Turner HE, Stratton IM, Byrne JV, Adams CB, Wass JA. Audit of selected patients with nonfunctioning pituitary adenomas treated without irradiation - a follow-up study. Clin Endocrinol (Oxf). 1999 Sep;51(3):281-4. doi: 10.1046/j.1365-2265.1999.00865.x.
- Brada M, Rajan B, Traish D, Ashley S, Holmes-Sellors PJ, Nussey S, Uttley D. The long-term efficacy of conservative surgery and radiotherapy in the control of pituitary adenomas. Clin Endocrinol (Oxf). 1993 Jun;38(6):571-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.1993.tb02137.x.
- Milker-Zabel S, Debus J, Thilmann C, Schlegel W, Wannenmacher M. Fractionated stereotactically guided radiotherapy and radiosurgery in the treatment of functional and nonfunctional adenomas of the pituitary gland. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Aug 1;50(5):1279-86. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01535-8.
- Stieber V, Deguzman A, et al. Pituitary. In: Perez CA, Brady LW, Halperin EC, Schmidt-Ullrich RK, editors. Principles and practice of radiation oncology. Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins; 2004. p.839-859.
- Minniti G, Traish D, Ashley S, Gonsalves A, Brada M. Risk of second brain tumor after conservative surgery and radiotherapy for pituitary adenoma: update after an additional 10 years. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Feb;90(2):800-4. doi: 10.1210/jc.2004-1152. Epub 2004 Nov 23.
- Bolsi A, Fogliata A, Cozzi L. Radiotherapy of small intracranial tumours with different advanced techniques using photon and proton beams: a treatment planning study. Radiother Oncol. 2003 Jul;68(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-8140(03)00117-8.
- Cozzi L, Fogliata A, Lomax A, Bolsi A. A treatment planning comparison of 3D conformal therapy, intensity modulated photon therapy and proton therapy for treatment of advanced head and neck tumours. Radiother Oncol. 2001 Dec;61(3):287-97. doi: 10.1016/s0167-8140(01)00403-0.
- Cozzi L, Clivio A, Vanetti E, Nicolini G, Fogliata A. Comparative planning study for proton radiotherapy of benign brain tumors. Strahlenther Onkol. 2006 Jul;182(7):376-81. doi: 10.1007/s00066-006-1500-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- UFPTI 0701-PI01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .