股関節骨折の高齢者におけるセメント固定対非セメント固定半関節形成術に関する研究 (CNC)
2014年11月21日 更新者：Sykehuset Innlandet HF
股関節脱臼骨折の高齢患者におけるセメント固定および非セメント固定ヘミプロテーゼに関する前向きランダム化多施設研究。
目的は、HF 手術 (ピンおよび補綴インプラント) を受けたすべての連続患者における臨床的罹患率 (致命的な結果のない入院と定義) および死亡率の全体的な頻度および累積率 (1 年間) を研究し、これを以下のグループと比較することです。補綴インプラントを受けている患者は、非セメント固定グループとセメント固定グループに違いがあるかどうかをさらに調べます。
同じ人工装具グループ間で、研究者は生化学的血漿マーカーを使用して、病院内の潜在的な臓器損傷と心筋、肝臓、肺の機能障害の全体的な頻度を研究したいと考えています。 最後に、研究者は、周術期の費用便益の計算と、手術グループ間の病院外での生活の質の分析を実行したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
334
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hedmark
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Elverum、Hedmark、ノルウェー、2407
- Sykehuset Innlandet, Elverum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性股関節骨折でGarden 3または4骨折の患者。
- 年齢は75歳以上。
除外基準:
- 患者または親戚が登録を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：1
セメンテッド ヘミプロテーゼ
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アクティブコンパレータ：2
非セメント半プロテーゼ
|
セメントと非セメントのプロテーゼの間の無作為化。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡
時間枠：手術後1年
|
手術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ove Talsnes, MD、Sykehsuet Innlandet, Elverum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月21日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。