Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af cementeret versus ikke-cementeret hemiarthroplasty hos ældre med hoftefrakturer (CNC)

21. november 2014 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF

En prospektiv randomiseret multicenterundersøgelse af cementeret og ikke-cementeret hemiprotese hos ældre patienter med dislokeret hoftefraktur.

Formålet er at studere den overordnede hyppighed og kumulative rate (i løbet af et år) af klinisk morbiditet (defineret som enhver indlæggelse uden dødelig udgang) og dødelighed hos alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår HF-operation (stifter og proteseimplantater) og sammenligne dette med gruppen af patienter, der får proteseimplantater og finder yderligere ud af, om der er forskel på de ikke-cementerede og cementerede grupper.

Mellem de samme protesegrupper ønsker efterforskerne at studere den overordnede hyppighed af subkliniske organskader på hospitalet og dysfunktion af myokardium, lever og lunger ved hjælp af biokemiske plasmamarkører. Endelig ønsker efterforskerne at udføre perioperative cost-benefit-beregninger og ud af hospitalets livskvalitetsanalyse mellem de kirurgiske grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

334

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Hedmark
      • Elverum, Hedmark, Norge, 2407
        • Sykehuset Innlandet, Elverum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med Garden 3 eller 4 fraktur ved akutte hoftebrud.
  • Alder over 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller pårørende nægter tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Cementeret hemiprotese
Aktiv komparator: 2
Ikke-cementeret hemiprotese
Procedure: cementeret Landos-protese vs. ucementeret Landos-protese
randomisering mellem den cementerede og ikke-cementerede protese.
Andre navne:
  • Titanium protese
  • Corail ucementeret protese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Samarbejdspartnere

Rikshospitalet University Hospital
Sykehuset Buskerud HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ove Talsnes, MD, Sykehsuet Innlandet, Elverum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2008

Først opslået (Skøn)

1. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNC2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner