Estudio sobre hemiartroplastia cementada versus no cementada en ancianos con fractura de cadera (CNC)
Un estudio multicéntrico prospectivo aleatorizado sobre hemiprótesis cementadas y no cementadas en pacientes mayores con fractura de cadera dislocada.
El objetivo es estudiar la frecuencia global y la tasa acumulada (durante un año) de morbilidad clínica (definida como cualquier hospitalización sin desenlace fatal) y mortalidad en todos los pacientes consecutivos intervenidos de IC (clavos e implantes protésicos) y compararla con el grupo de pacientes que reciben implantes protésicos y además averiguar si hay una diferencia entre los grupos no cementados y cementados.
Entre los mismos grupos protésicos, los investigadores quieren estudiar la frecuencia general de daño orgánico subclínico en el hospital y disfunción del miocardio, el hígado y los pulmones, utilizando marcadores bioquímicos de plasma. Finalmente, los investigadores quieren realizar cálculos perioperatorios de costo-beneficio y análisis de la calidad de vida fuera del hospital entre los grupos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hedmark
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Elverum, Hedmark, Noruega, 2407
- Sykehuset Innlandet, Elverum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con fractura Garden 3 o 4 en fracturas agudas de cadera.
- Edad mayor de 75 años.
Criterio de exclusión:
- Inscripción de rechazo del paciente o familiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 1
Hemiprótesis cementada
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Comparador activo: 2
Hemiprótesis no cementada
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aleatorización entre prótesis cementada y no cementada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ove Talsnes, MD, Sykehsuet Innlandet, Elverum
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNC2008
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