- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00800124
Studio sull'emiartroplastica cementata rispetto a quella non cementata negli anziani con fratture dell'anca (CNC)
Uno studio prospettico multicentrico randomizzato su emiprotesi cementate e non cementate in pazienti anziani con frattura dell'anca lussata.
L'obiettivo è studiare la frequenza complessiva e il tasso cumulativo (durante un anno) di morbilità clinica (definita come qualsiasi ricovero senza esito fatale) e mortalità in tutti i pazienti consecutivi sottoposti a intervento chirurgico per scompenso cardiaco (perni e impianti protesici) e confrontarlo con il gruppo di pazienti che ricevono impianti protesici e scoprire ulteriormente se esiste una differenza tra i gruppi non cementati e quelli cementati.
Tra gli stessi gruppi protesici, i ricercatori vogliono studiare la frequenza complessiva del danno d'organo subclinico in ospedale e la disfunzione del miocardio, del fegato e dei polmoni, utilizzando marcatori plasmatici biochimici. Infine, gli investigatori vogliono eseguire calcoli dei costi-benefici perioperatori e analisi della qualità della vita fuori dall'ospedale tra i gruppi chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hedmark
-
Elverum, Hedmark, Norvegia, 2407
- Sykehuset Innlandet, Elverum
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con frattura Garden 3 o 4 nelle fratture acute dell'anca.
- Età oltre 75 anni.
Criteri di esclusione:
- Paziente o parente rifiutano l'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: 1
Emiprotesi cementata
|
|
Comparatore attivo: 2
Emiprotesi non cementata
|
randomizzazione tra protesi cementata e non cementata.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ove Talsnes, MD, Sykehsuet Innlandet, Elverum
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNC2008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .