Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące cementowanej i niecementowanej hemiartroplastyki u osób w podeszłym wieku ze złamaniami stawu biodrowego (CNC)

21 listopada 2014 zaktualizowane przez: Sykehuset Innlandet HF

Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie dotyczące cementowanych i niecementowanych hemiprotez u starszych pacjentów ze zwichniętym złamaniem biodra.

Celem jest zbadanie ogólnej częstości i skumulowanego wskaźnika (w ciągu jednego roku) chorobowości klinicznej (zdefiniowanej jako każda hospitalizacja bez zgonu) i śmiertelności u wszystkich kolejnych pacjentów poddawanych zabiegom HF (szpilki i implanty protetyczne) i porównanie ich z grupą pacjentów otrzymujących implanty protetyczne i dowiedzieć się, czy istnieje różnica między grupami niecementowanymi i cementowanymi.

Pomiędzy tymi samymi grupami protetycznymi badacze chcą zbadać ogólną częstość wewnątrzszpitalnych subklinicznych uszkodzeń narządów i dysfunkcji mięśnia sercowego, wątroby i płuc, używając biochemicznych markerów osocza. Na koniec badacze chcą przeprowadzić okołooperacyjne obliczenia kosztów i korzyści oraz pozaszpitalną analizę jakości życia między grupami chirurgicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

334

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Hedmark
      • Elverum, Hedmark, Norwegia, 2407
        • Sykehuset Innlandet, Elverum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ze złamaniem Garden 3 lub 4 w ostrym złamaniu szyjki kości udowej.
  • Wiek powyżej 75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent lub krewny odmawia rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Cementowana hemiproteza
Aktywny komparator: 2
Hemiproteza bezcementowa
Procedura: cementowana proteza Landosa a bezcementowa proteza Landosa
randomizacja między protezą cementowaną i niecementowaną.
Inne nazwy:
  • Proteza tytanowa
  • Bezcementowa proteza Corail

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Współpracownicy

Rikshospitalet University Hospital
Sykehuset Buskerud HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Ove Talsnes, MD, Sykehsuet Innlandet, Elverum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNC2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj