Estudo da Hemiartroplastia Cimentada Versus Não Cimentada em Idosos com Fratura de Quadril (CNC)
Estudo Prospectivo Multicêntrico Randomizado sobre Hemiprótese Cimentada e Não Cimentada em Pacientes Idosos com Fratura Luxada do Quadril.
O objetivo é estudar a frequência geral e a taxa cumulativa (durante um ano) de morbidade clínica (definida como qualquer hospitalização sem desfecho fatal) e mortalidade em todos os pacientes consecutivos submetidos à cirurgia de IC (pinos e implantes protéticos) e compará-la com o grupo de pacientes recebendo implantes protéticos e descobrir se há diferença entre os grupos não cimentados e cimentados.
Entre os mesmos grupos de próteses, os investigadores pretendem estudar a frequência geral de lesões subclínicas intra-hospitalares de órgãos e disfunções do miocárdio, fígado e pulmões, usando marcadores bioquímicos de plasma. Por fim, os investigadores desejam realizar cálculos de custo-benefício perioperatórios e análises de qualidade de vida fora do hospital entre os grupos cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Hedmark
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Elverum, Hedmark, Noruega, 2407
- Sykehuset Innlandet, Elverum
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com fratura Garden 3 ou 4 em fraturas agudas de quadril.
- Idade acima de 75 anos.
Critério de exclusão:
- Paciente ou familiar recusa inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Hemiprótese cimentada
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Comparador Ativo: 2
Hemiprótese não cimentada
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randomização entre prótese cimentada e não cimentada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ove Talsnes, MD, Sykehsuet Innlandet, Elverum
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNC2008
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