고령의 고관절 골절 환자에서 시멘트를 사용한 반치환술과 비시멘트를 사용한 반치환술에 관한 연구 (CNC)
2014년 11월 21일 업데이트: Sykehuset Innlandet HF
고령 탈구 환자의 시멘트 및 비시멘트 반보철물에 대한 전향적 무작위 다기관 연구.
목적은 HF 수술(핀 및 보철 임플란트)을 받는 모든 연속 환자에서 임상 이환율(치명적인 결과가 없는 모든 입원으로 정의됨) 및 사망률의 전체 빈도 및 누적 비율(1년 동안)을 연구하고 이를 다음 그룹과 비교하는 것입니다. 보철 임플란트를 받은 환자를 대상으로 비시멘티드 그룹과 시멘티드 그룹 사이에 차이가 있는지 추가로 확인합니다.
동일한 보철 그룹 사이에서 연구자들은 생화학 플라즈마 마커를 사용하여 병원 내 무증상 장기 손상 및 심근, 간 및 폐의 기능 장애의 전체 빈도를 연구하기를 원합니다. 마지막으로 조사관은 수술 그룹 간의 수술 비용 편익 계산 및 병원 외 삶의 질 분석을 수행하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
334
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hedmark
-
Elverum, Hedmark, 노르웨이, 2407
- Sykehuset Innlandet, Elverum
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 고관절 골절에서 Garden 3 또는 4 골절 환자.
- 75세 이상.
제외 기준:
- 환자 또는 친척 거부 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 1
시멘트 반 보철물
|
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|
활성 비교기: 2
비시멘트 반보철물
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합착 보철물과 비시멘트 보철물 사이의 무작위화.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ove Talsnes, MD, Sykehsuet Innlandet, Elverum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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