Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sementoidusta vs. sementoimattomasta hemiartroplastiasta vanhuksilla, joilla on lonkkamurtumia (CNC)

perjantai 21. marraskuuta 2014 päivittänyt: Sykehuset Innlandet HF

Tuleva satunnaistettu monikeskustutkimus sementoidusta ja sementoimattomasta hemiproteesista iäkkäillä potilailla, joilla on sijoiltaan siirtynyt lonkkamurtuma.

Tavoitteena on tutkia kliinisen sairastavuuden yleistä esiintymistiheyttä ja kumulatiivista määrää (yhden vuoden aikana) ja kuolleisuutta kaikilla peräkkäisillä potilailla, joille tehdään HF-leikkaus (neulat ja proteesit) ja verrata tätä ryhmään proteettisia implantteja saavia potilaita ja selvittää, onko sementoimattomien ja sementoitujen ryhmien välillä eroa.

Samojen proteettisten ryhmien välillä tutkijat haluavat tutkia sairaalan subkliinisen elinvaurion ja sydänlihaksen, maksan ja keuhkojen toimintahäiriöiden yleistä esiintymistiheyttä käyttämällä biokemiallisia plasmamarkkereita. Lopuksi tutkijat haluavat suorittaa perioperatiivisia kustannushyötylaskelmia ja sairaalan ulkopuolisen elämänlaatuanalyysin leikkausryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

334

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Hedmark
      • Elverum, Hedmark, Norja, 2407
        • Sykehuset Innlandet, Elverum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on Garden 3 tai 4 murtuma akuutissa lonkkamurtumassa.
  • Ikä yli 75 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tai omainen kieltäytyy ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
Sementoitu hemiproteesi
Active Comparator: 2
Sementoimaton hemiproteesi
Menettely: sementoitu Landos-proteesi vs. sementoimaton Landos-proteesi
satunnaistaminen sementoidun ja sementoimattoman proteesin välillä.
Muut nimet:
  • Titaani proteesi
  • Corail sementoimaton proteesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sykehuset Innlandet HF

Yhteistyökumppanit

Rikshospitalet University Hospital
Sykehuset Buskerud HF

Tutkijat

  • Päätutkija: Ove Talsnes, MD, Sykehsuet Innlandet, Elverum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNC2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa