Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a cementes versus nem cementált hemiarthroplasztikáról csípőtöréses időseknél (CNC)

2014. november 21. frissítette: Sykehuset Innlandet HF

Prospektív randomizált multicentrikus vizsgálat a cementes és nem cementált hemiprotézisről idős, elmozdult csípőtörésben szenvedő betegeknél.

A cél a klinikai megbetegedések általános gyakoriságának és kumulatív arányának (egy év alatt) tanulmányozása (amely definíció szerint bármely halálos kimenetelű kórházi kezelés) és mortalitása minden egymást követő, HF-műtéten átesett betegnél (tüskék és protézis implantátumok), és ezt összehasonlítja a betegek csoportjával. protetikus implantátumot kapó betegeket, és megtudja, van-e különbség a nem cementált és a cementált csoport között.

A kutatók ugyanazon protetikus csoportok között biokémiai plazmamarkerek segítségével kívánják tanulmányozni a kórházi szubklinikai szervkárosodások, valamint a szívizom, a máj és a tüdő diszfunkcióinak általános gyakoriságát. Végül a vizsgálók perioperatív költség-haszon számításokat és kórházon kívüli életminőség elemzést kívánnak végezni a műtéti csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

334

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Hedmark
      • Elverum, Hedmark, Norvégia, 2407
        • Sykehuset Innlandet, Elverum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Garden 3 vagy 4 töréssel rendelkező beteg akut csípőtörésben.
  • Életkor 75 év felett.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg vagy hozzátartozója megtagadja a felvételét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1
Cementált hemiprotézis
Aktív összehasonlító: 2
Nem cementált hemiprotézis
Eljárás: cementált Landos protézis vs. nem cementált Landos protézis
randomizálás a cementezett és a nem cementált protézis között.
Más nevek:
  • Titán protézis
  • Corail cementálatlan protézis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 1 évvel a műtét után
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sykehuset Innlandet HF

Együttműködők

Rikshospitalet University Hospital
Sykehuset Buskerud HF

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ove Talsnes, MD, Sykehsuet Innlandet, Elverum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNC2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtörés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel