Studie zur zementierten versus nicht zementierten Hemiarthroplastik bei älteren Menschen mit Hüftfrakturen (CNC)
Eine prospektive randomisierte multizentrische Studie zu zementierten und nicht zementierten Hemiprothesen bei älteren Patienten mit dislozierter Hüftfraktur.
Ziel ist es, die Gesamthäufigkeit und kumulative Rate (während eines Jahres) der klinischen Morbidität (definiert als jeder Krankenhausaufenthalt ohne tödlichen Ausgang) und Mortalität bei allen aufeinanderfolgenden Patienten, die sich einer HF-Operation (Nadeln und prothetische Implantate) unterziehen, zu untersuchen und diese mit der Gruppe der zu vergleichen Patienten, die prothetische Implantate erhalten, und finden Sie heraus, ob es einen Unterschied zwischen der nicht zementierten und der zementierten Gruppe gibt.
Zwischen den gleichen Prothesengruppen wollen die Forscher die Gesamthäufigkeit von subklinischen Organschäden und Funktionsstörungen von Myokard, Leber und Lunge im Krankenhaus unter Verwendung biochemischer Plasmamarker untersuchen. Schließlich wollen die Forscher perioperative Kosten-Nutzen-Berechnungen und Analysen der Lebensqualität außerhalb des Krankenhauses zwischen den chirurgischen Gruppen durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hedmark
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Elverum, Hedmark, Norwegen, 2407
- Sykehuset Innlandet, Elverum
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Garden 3 oder 4 Fraktur bei akuten Hüftfrakturen.
- Alter über 75 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten oder Angehörige lehnen die Einschreibung ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 1
Zementierte Hemiprothese
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Aktiver Komparator: 2
Nicht zementierte Hemiprothese
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Randomisierung zwischen zementierter und nicht zementierter Prothese.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
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1 Jahr nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ove Talsnes, MD, Sykehsuet Innlandet, Elverum
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNC2008
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