Studie o cementované versus necementované hemiartroplastice u starších osob se zlomeninami kyčle (CNC)
Prospektivní randomizovaná multicentrická studie o cementované a necementované hemiprotéze u starších pacientů s luxovanou zlomeninou kyčle.
Cílem je studovat celkovou frekvenci a kumulativní míru (během jednoho roku) klinické morbidity (definované jako jakákoli hospitalizace bez fatálního výsledku) a úmrtnosti u všech po sobě jdoucích pacientů podstupujících operaci srdečního selhání (čepy a protetické implantáty) a porovnat je se skupinou pacientům, kteří dostávají protetické implantáty, a dále zjistit, zda je rozdíl mezi necementovanými a cementovanými skupinami.
Mezi stejnými protetickými skupinami chtějí vědci studovat celkovou frekvenci nemocničního subklinického orgánového poškození a dysfunkce myokardu, jater a plic pomocí biochemických plazmatických markerů. Nakonec chtějí vyšetřovatelé provést peroperační kalkulace nákladů a přínosů a analýzu kvality života mimo nemocnici mezi chirurgickými skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hedmark
-
Elverum, Hedmark, Norsko, 2407
- Sykehuset Innlandet, Elverum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se zlomeninou Garden 3 nebo 4 při akutní zlomenině kyčle.
- Věk nad 75 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacient nebo příbuzný odmítají registraci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Cementovaná hemiprotéza
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
Necementovaná hemiprotéza
|
randomizace mezi cementovanou a necementovanou protézou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok po operaci
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ove Talsnes, MD, Sykehsuet Innlandet, Elverum
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNC2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .