心不全におけるカルベジロール対メトプロロールの薬力学的研究 (SELECT)
2023年11月6日 更新者：University of Utah
心不全患者におけるカルベジロールおよびコハク酸メトプロロールのβ受容体選択性：無作為化用量範囲試験（SELECT試験）
コハク酸メトプロロールはベータ 1 選択的ベータ遮断薬であり、高用量では非選択的になりますが、カルベジロールは非選択的です。 クラス C 心不全 (HF) ベータ遮断薬未経験患者の用量漸増中に、メトプロロールがカルベジロールと比較してベータ 1 選択性を維持しているかどうかを調べました。
方法: 25 人の NYHA FC II-III HF 患者が、カルベジロールまたはメトプロロールに無作為に割り付けられました。 患者は、ベースライン時および 2 週間の漸増後 (毎日 25、50、100、および 200 mg のメトプロロール; 3.125、6.25、12.5、25 mg、および 50 mg のカルベジロール IR を 1 日 2 回) に研究されました。 ベータ 2 遮断は、テルブタリンを 6 mg/kg で 1 時間にわたって注入することによって測定されました。 グルコースおよびカリウムのレベルは、ベースラインで、注入後 1 時間は 15 分ごと、2 時間目は 30 分ごとに連続的に測定されました。 グルコースおよびカリウムの変化に対する曲線下面積の中央値 (AUC) を計算しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84104
- University of Utah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- この研究に適格な患者は、収縮機能障害の客観的な証拠があり（駆出率≤40％）、年齢が18歳以上で、過去30日以内にベータ遮断薬の使用を除いて安定した最適な心不全治療を受けていました.
除外基準:
- .活動性ウイルス性心筋炎の患者は除外されました。血行力学的に重大な心臓弁膜症;肥大型心筋症、周産期心筋症;ベータ遮断薬（喘息または定期的な気管支拡張薬または吸入ステロイドを必要とする閉塞性気道疾患）の禁忌、安静時の心拍数が55未満。仰臥位血圧 <85/50; 2度または3度の心ブロック）;ベータ作動薬、ベータ拮抗薬、または抗不整脈薬の併用;不安定狭心症; -3か月以内の心筋梗塞またはバイパス手術;または重大な腎不全（クレアチニン> 2.5 mg / dL）、肝疾患（トランスアミナーゼレベル>検査室正常の3倍）、または貧血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：2
コハク酸メトプロロール
|
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|
アクティブコンパレータ：1
カルベジロール IR
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月3日
最初の投稿 (推定)
2008年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Select-B1B2
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