Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakodynamiczne karwedylolu w porównaniu z metoprololem w niewydolności serca (SELECT)

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Utah

Selektywność beta-receptora karwedylolu i bursztynianu metoprololu u pacjentów z niewydolnością serca: randomizowane badanie z różnymi dawkami (badanie SELECT)

Bursztynian metoprololu jest beta-blokerem selektywnym wobec receptorów beta1, który w większych dawkach staje się nieselektywny, podczas gdy karwedylol jest nieselektywny. Zbadaliśmy, czy metoprolol pozostaje selektywny wobec receptorów beta1 w porównaniu z karwedylolem podczas zwiększania dawki u pacjentów klasy C z niewydolnością serca (HF) nieleczonych wcześniej beta-blokerami.

Metody: Dwudziestu pięciu pacjentów z HF II-III wg NYHA FC zostało losowo przydzielonych do grup otrzymujących karwedilol lub metoprolol. Pacjenci byli badani na początku badania i po 2 tygodniach zwiększania dawki (metoprolol w dawce 25, 50, 100 i 200 mg na dobę; karwedylol IR w dawce 3,125, 6,25, 12,5, 25 mg i 50 mg dwa razy na dobę). Blokadę beta2 określono przez wlew terbutaliny w dawce 6 mg/kg przez 1 godzinę. Stężenia glukozy i potasu mierzono seryjnie na początku badania, co 15 minut przez pierwszą godzinę i co 30 minut przez drugą godzinę po infuzji. Obliczono medianę pola pod krzywą (AUC) dla zmian glukozy i potasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84104
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do badania mieli obiektywne dowody dysfunkcji skurczowej (frakcja wyrzutowa ≤40%), byli w wieku >18 lat i byli w trakcie stabilnej, optymalnej medycznej terapii niewydolności serca z wyłączeniem stosowania beta-adrenolityków w ciągu ostatnich 30 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • . Pacjenci zostali wykluczeni z aktywnego wirusowego zapalenia mięśnia sercowego; istotna hemodynamicznie wada zastawkowa serca; kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia okołoporodowa; przeciwwskazania do beta-adrenolityków (astma lub obturacyjna choroba dróg oddechowych wymagająca planowych leków rozszerzających oskrzela lub sterydów wziewnych), tętno spoczynkowe <55; ciśnienie krwi w pozycji leżącej <85/50; blok serca drugiego lub trzeciego stopnia); jednoczesne stosowanie beta-agonistów, beta-antagonistów lub leków przeciwarytmicznych; niestabilna dusznica bolesna; zawał mięśnia sercowego lub operacja pomostowania w ciągu 3 miesięcy; lub znaczna niewydolność nerek (kreatynina >2,5 mg/dl), choroba wątroby (poziom transaminaz >3-krotnie powyżej normy laboratoryjnej) lub niedokrwistość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Bursztynian metoprololu
Lek: Infuzja terbutaliny
Aktywny komparator: 1
Karwedilol IR
Lek: Infuzja terbutaliny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Select-B1B2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj