Estudio farmacodinámico de carvedilol versus metoprolol en insuficiencia cardíaca (SELECT)
Selectividad de los receptores beta de carvedilol y succinato de metoprolol en pacientes con insuficiencia cardíaca: un ensayo aleatorio de rango de dosis (ensayo SELECT)
El succinato de metoprolol es un betabloqueante selectivo beta1, que se vuelve no selectivo a dosis más altas, mientras que carvedilol no es selectivo. Examinamos si el metoprolol seguía siendo beta1 selectivo en comparación con carvedilol durante el aumento de la dosis en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) de clase C sin tratamiento previo con betabloqueantes.
MÉTODOS: Veinticinco pacientes NYHA FC II-III HF fueron aleatorizados para recibir carvedilol o metoprolol. Los pacientes fueron estudiados al inicio y después de 2 semanas de aumento de la titulación (metoprolol a 25, 50, 100 y 200 mg al día; carvedilol IR a 3,125, 6,25, 12,5, 25 mg y 50 mg dos veces al día). El bloqueo beta2 se determinó mediante una infusión de terbutalina a 6 mg/kg durante 1 hora. Los niveles de glucosa y potasio se midieron en serie al inicio del estudio, cada 15 minutos durante la primera hora y cada 30 minutos durante la segunda hora después de la infusión. Se calculó la mediana del área bajo la curva (AUC) para los cambios de glucosa y potasio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84104
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles para el estudio tenían evidencia objetiva de disfunción sistólica (fracción de eyección ≤ 40 %), tenían >18 años de edad y recibían un tratamiento médico óptimo estable para la insuficiencia cardíaca, excluyendo el uso de betabloqueantes en los 30 días anteriores.
Criterio de exclusión:
- . Los pacientes fueron excluidos por miocarditis viral activa; cardiopatía valvular hemodinámicamente significativa; miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía periparto; contraindicaciones a los bloqueadores beta (asma o enfermedad obstructiva de las vías respiratorias que requieren broncodilatadores programados o esteroides inhalados), frecuencia cardíaca en reposo <55; presión arterial supina <85/50; bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado); uso concomitante de beta-agonistas, beta-antagonistas o antiarrítmicos; angina inestable; infarto de miocardio o cirugía de bypass dentro de los 3 meses; o insuficiencia renal significativa (creatinina >2,5 mg/dl), enfermedad hepática (niveles de transaminasas > 3 veces por encima de lo normal en el laboratorio) o anemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 2
Succinato de metoprolol
|
|
|
Comparador activo: 1
Carvedilol IR
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Insuficiencia cardiaca
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Terbutalina
Otros números de identificación del estudio
- Select-B1B2
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