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심부전에서 Carvedilol 대 Metoprolol의 약력학적 연구 (SELECT)

2023년 11월 6일 업데이트: University of Utah

심부전 환자에서 Carvedilol 및 Metoprolol Succinate의 베타 수용체 선택성: 무작위 용량 범위 시험(SELECT 시험)

Metoprolol succinate는 베타1 선택성 베타 차단제이며 고용량에서 비선택성이 되는 반면 Carvedilol은 비선택성이 됩니다. 클래스 C 심부전(HF) 베타-차단제 순진 환자에서 용량 증량 시 메토프롤롤이 카르베딜롤과 비교하여 베타1 선택성을 유지하는지 여부를 조사했습니다.

방법: 25명의 NYHA FC II-III HF 환자가 무작위로 Carvedilol 또는 metoprolol에 배정되었습니다. 기준선과 2주간의 상향 적정(metoprolol 매일 25, 50, 100 및 200 mg, 3.125, 6.25, 12.5, 25 mg 및 50mg 매일 두 번 Carvedilol IR) 후 환자를 연구했습니다. Beta2-차단은 1시간 동안 6 mg/kg의 테르부탈린 주입으로 결정되었습니다. 포도당 및 칼륨 수치는 주입 후 첫 번째 시간 동안 15분마다, 두 번째 시간 동안 30분마다 기준선에서 연속적으로 측정되었습니다. 글루코스 및 칼륨 변화에 대한 평균 곡선하 면적(AUC)을 계산하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84104
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 대상 환자는 수축기 기능 장애(박출률 ≤40%)의 객관적인 증거가 있고, 18세 이상이며, 이전 30일 이내에 베타 차단제 사용을 제외하고 안정적으로 최적의 의학적 심부전 치료를 받고 있었습니다.

제외 기준:

  • . 활동성 바이러스 성 심근염 환자는 제외되었습니다. 혈역학적으로 유의한 판막성 심장 질환; 비대성 심근병증, 주산기 심근병증; 베타-차단제에 대한 금기증(예정된 기관지확장제 또는 흡입 스테로이드를 필요로 하는 천식 또는 폐쇄성 기도 질환), 안정시 심박수 <55; 앙와위 혈압 <85/50; 2도 또는 3도 심장 블록); 베타 작용제, 베타 길항제 또는 항부정맥제의 동시 사용; 불안정 협심증; 3개월 이내의 심근경색 또는 우회술; 또는 심각한 신부전(크레아티닌 >2.5mg/dL), 간 질환(트랜스아미나제 수치 > 실험실 정상보다 3배 이상), 또는 빈혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2
메토프롤롤 석시네이트
활성 비교기: 1
카르베딜롤 IR

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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