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Estudo Farmacodinâmico do Carvedilol Versus Metoprolol na Insuficiência Cardíaca (SELECT)

6 de novembro de 2023 atualizado por: University of Utah

Seletividade de Beta-Receptores de Carvedilol e Succinato de Metoprolol em Pacientes com Insuficiência Cardíaca: Um Estudo Randomizado de Variação de Dose (Estudo SELECT)

O succinato de metoprolol é um betabloqueador beta1 seletivo, tornando-se não seletivo em doses mais altas, enquanto o carvedilol é não seletivo. Examinamos se o metoprolol permaneceu beta1-seletivo em comparação com o carvedilol durante o aumento da dose em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) Classe C virgens de beta-bloqueador.

MÉTODOS: Vinte e cinco pacientes com IC NYHA FC II-III foram randomizados para carvedilol ou metoprolol. Os pacientes foram estudados no início e após 2 semanas de titulação crescente (metoprolol em 25, 50, 100 e 200 mg diariamente; carvedilol IR em 3,125, 6,25, 12,5, 25 mg e 50 mg duas vezes ao dia). O bloqueio beta2 foi determinado por uma infusão de terbutalina a 6 mg/kg durante 1 hora. Os níveis de glicose e potássio foram medidos em série no início, a cada 15 minutos na 1ª hora e 30 minutos na 2ª hora pós-infusão. A área mediana sob a curva (AUC) para alterações de glicose e potássio foi calculada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84104
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes elegíveis para o estudo apresentavam evidência objetiva de disfunção sistólica (fração de ejeção ≤40%), tinham mais de 18 anos de idade e estavam em tratamento clínico ideal para insuficiência cardíaca, excluindo o uso de betabloqueadores nos 30 dias anteriores.

Critério de exclusão:

  • . Os pacientes foram excluídos por miocardite viral ativa; doença cardíaca valvular hemodinamicamente significativa; cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia periparto; contra-indicações para betabloqueadores (asma ou doença obstrutiva das vias aéreas que requerem broncodilatadores programados ou esteroides inalatórios), frequência cardíaca em repouso <55; pressão arterial supina <85/50; bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau); uso concomitante de beta-agonistas, beta-antagonistas ou antiarrítmicos; angina instável; infarto do miocárdio ou cirurgia de bypass em 3 meses; ou insuficiência renal significativa (creatinina >2,5 mg/dL), doença hepática (níveis de transaminase > 3 vezes acima do normal laboratorial) ou anemia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2
Succinato de Metoprolol
Medicamento: Infusão de Terbutalina
Comparador Ativo: 1
Carvedilol IR
Medicamento: Infusão de Terbutalina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Select-B1B2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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