Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakodynamisk undersøgelse af carvedilol versus metoprolol i hjertesvigt (SELECT)

6. november 2023 opdateret af: University of Utah

Beta-receptor selektivitet af carvedilol og metoprolol succinnat hos patienter med hjertesvigt: et randomiseret dosisområdeforsøg (SELECT Trial)

Metoprololsuccinat er en beta1-selektiv betablokker, der bliver ikke-selektiv ved højere doser, mens carvedilol er ikke-selektiv. Vi undersøgte, om metoprolol forblev beta1-selektiv sammenlignet med carvedilol under dosisoptitrering hos klasse C hjertesvigt (HF) betablokker-naive patienter.

METODER: Femogtyve NYHA FC II-III HF-patienter blev randomiseret til carvedilol eller metoprolol. Patienterne blev undersøgt ved baseline og efter 2 ugers optitrering (metoprolol ved 25, 50, 100 og 200 mg dagligt; carvedilol IR ved 3,125, 6,25, 12,5, 25 mg og 50 mg to gange dagligt). Beta2-blokade blev bestemt ved en infusion af terbutalin ved 6 mg/kg over 1 time. Glucose- og kaliumniveauer blev seriel målt ved baseline, hvert 15. minut i 1. time og 30 minutter i 2. time efter infusion. Medianarealet under kurven (AUC) for glucose- og kaliumændringer blev beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84104
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var kvalificerede til undersøgelsen, havde objektiv evidens for systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion ≤40%), var >18 år og var i stabil optimal medicinsk hjertesvigtsbehandling, eksklusive brugen af ​​betablokkere inden for de foregående 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • . Patienter blev udelukket for aktiv viral myocarditis; hæmodynamisk signifikant hjerteklapsygdom; hypertrofisk kardiomyopati, peripartum kardiomyopati; kontraindikationer for betablokkere (astma eller obstruktiv luftvejssygdom, der kræver planlagte bronkodilatatorer eller inhalerede steroider), hvilepuls <55; liggende blodtryk <85/50; anden eller tredje grads hjerteblok); samtidig brug af beta-agonister, beta-antagonister eller antiarytmika; ustabil angina; myokardieinfarkt eller bypassoperation inden for 3 måneder; eller signifikant nyreinsufficiens (kreatinin >2,5 mg/dL), leversygdom (transaminaseniveauer > 3 gange over laboratorienormalen) eller anæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Metoprololsuccinat
Medicin: Terbutalin infusion
Aktiv komparator: 1
Carvedilol IR
Medicin: Terbutalin infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2008

Først opslået (Anslået)

4. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Select-B1B2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner