Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A karvedilol versus metoprolol farmakodinámiás vizsgálata szívelégtelenségben (SELECT)

2023. november 6. frissítette: University of Utah

A karvedilol és a metoprolol-szukcinát béta-receptor-szelektivitása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: Randomizált dózistartományos vizsgálat (SELECT Trial)

A metoprolol-szukcinát béta1-szelektív béta-blokkoló, nagyobb dózisok esetén nem szelektív, míg a karvedilol nem szelektív. Megvizsgáltuk, hogy a metoprolol béta1-szelektív maradt-e a karvedilollal összehasonlítva a dózisemelés során C osztályú szívelégtelenségben (HF) béta-blokkolóval nem kezelt betegeknél.

MÓDSZEREK: Huszonöt NYHA FC II-III szívelégtelenségben szenvedő beteget randomizáltak karvedilolra vagy metoprololra. A betegeket a kiinduláskor és 2 hetes titrálás után vizsgálták (metoprolol 25, 50, 100 és 200 mg naponta; carvedilol IR 3,125, 6,25, 12,5, 25 mg és 50 mg naponta kétszer). A béta2-blokádot 6 mg/kg terbutalin infúzióval határoztuk meg 1 órán keresztül. A glükóz- és káliumszinteket sorozatosan mértük a kiinduláskor, 15 percenként az első órában és 30 percenként a 2. órában az infúzió után. Kiszámoltuk a glükóz- és káliumváltozások görbe alatti területét (AUC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84104
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatra alkalmas betegek objektív bizonyítéka volt a szisztolés diszfunkcióra (ejekciós frakció ≤40%), 18 évesnél idősebbek voltak, és stabil, optimális szívelégtelenség-terápiában részesültek, kivéve a béta-blokkolók használatát az elmúlt 30 napon belül.

Kizárási kritériumok:

  • . A betegeket aktív vírusos szívizomgyulladás miatt kizárták; hemodinamikailag jelentős szívbillentyű-betegség; hipertrófiás kardiomiopátia, peripartum kardiomiopátia; béta-blokkolók ellenjavallatai (asztma vagy obstruktív légúti betegség, amely ütemezett hörgőtágítókat vagy inhalációs szteroidokat igényel), nyugalmi pulzusszám <55; hanyatt fekvő vérnyomás <85/50; másod- vagy harmadfokú szívblokk); béta-agonisták, béta-antagonisták vagy antiaritmiás szerek egyidejű alkalmazása; instabil angina; szívinfarktus vagy bypass műtét 3 hónapon belül; vagy jelentős veseelégtelenség (kreatinin > 2,5 mg/dl), májbetegség (a transzaminázszintek > 3-szor magasabbak a laboratóriumi értékeknél) vagy vérszegénység.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2
Metoprolol-szukcinát
Drog: Terbutalin infúzió
Aktív összehasonlító: 1
Carvedilol IR
Drog: Terbutalin infúzió

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 3.

Első közzététel (Becsült)

2008. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Select-B1B2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terbutalin infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel