Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karvedilolin ja metoprololin farmakodynaaminen tutkimus sydämen vajaatoiminnassa (SELECT)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Utah

Karvedilolin ja metoprololisukkinaatin beeta-reseptoriselektiivisyys sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla: satunnaistettu annoksen vaihtelututkimus (SELECT Trial)

Metoprololisukkinaatti on beeta1-selektiivinen beetasalpaaja, joka tulee epäselektiiviseksi suuremmilla annoksilla, kun taas karvediloli ei ole selektiivinen. Tutkimme, pysyikö metoprololi beeta1-selektiivisenä karvediloliin verrattuna annosta suurennettaessa potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet beetasalpaajaa.

MENETELMÄT: 25 NYHA FC II-III HF-potilasta satunnaistettiin karvediloliin tai metoprololiin. Potilaita tutkittiin lähtötilanteessa ja 2 viikon lisätitrauksen jälkeen (metoprololi 25, 50, 100 ja 200 mg päivässä; karvediloli IR 3,125, 6,25, 12,5, 25 mg ja 50 mg kahdesti vuorokaudessa). Beeta2-salpaus määritettiin terbutaliinin infuusiolla 6 mg/kg 1 tunnin aikana. Glukoosi- ja kaliumtasot mitattiin sarjassa lähtötasolla, 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan ja 30 minuutin välein 2. tunnin välein infuusion jälkeen. Glukoosi- ja kaliummuutosten mediaani käyrän alla (AUC) laskettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84104
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen kelpaavilla potilailla oli objektiivista näyttöä systolisesta toimintahäiriöstä (ejektiofraktio ≤40 %), he olivat yli 18-vuotiaita ja he olivat vakaan optimaalisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa, lukuun ottamatta beetasalpaajien käyttöä edellisten 30 päivän aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • . Potilaat suljettiin pois aktiivisen virusperäisen sydänlihastulehduksen vuoksi; hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus; hypertrofinen kardiomyopatia, synnytyksen jälkeinen kardiomyopatia; beetasalpaajien vasta-aiheet (astma tai obstruktiivinen hengitystiesairaus, joka vaatii määräaikaisia ​​keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tai inhaloitavia steroideja), leposyke <55; makuuasennossa verenpaine <85/50; toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos); beeta-agonistien, beeta-antagonistien tai rytmihäiriölääkkeiden samanaikainen käyttö; epästabiili angina pectoris; sydäninfarkti tai ohitusleikkaus 3 kuukauden sisällä; tai merkittävä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,5 mg/dl), maksasairaus (transaminaasitasot > 3 kertaa laboratorionormaalia korkeammat) tai anemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Metoprololisukkinaatti
Lääke: Terbutaliini-infuusio
Active Comparator: 1
Carvedilol IR
Lääke: Terbutaliini-infuusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Select-B1B2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa