Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakodynamická studie karvedilolu versus metoprololu u srdečního selhání (SELECT)

6. listopadu 2023 aktualizováno: University of Utah

SELEKTIVITA beta-receptoru karvedilolu a metoprolol sukcinátu u pacientů se srdečním selháním: Randomizovaná studie s rozsahem dávek (SELECT Trial)

Metoprolol sukcinát je beta1-selektivní betablokátor, který se při vyšších dávkách stává neselektivním, zatímco karvedilol je neselektivní. Zkoumali jsme, zda metoprolol zůstal beta1-selektivní ve srovnání s karvedilolem během titrace dávky u pacientů dosud neléčených betablokátorem třídy C se srdečním selháním (HF).

METODY: 25 pacientů se srdečním selháním NYHA FC II-III bylo randomizováno ke karvedilolu nebo metoprololu. Pacienti byli studováni na začátku a po 2 týdnech titrace nahoru (metoprolol v dávkách 25, 50, 100 a 200 mg denně; karvedilol IR v 3,125, 6,25, 12,5, 25 mg a 50 mg dvakrát denně). Beta2-blokáda byla stanovena infuzí terbutalinu v dávce 6 mg/kg po dobu 1 hodiny. Hladiny glukózy a draslíku byly sériově měřeny na začátku, každých 15 minut první hodinu a 30 minut druhou hodinu po infuzi. Byla vypočtena střední plocha pod křivkou (AUC) pro změny glukózy a draslíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84104
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vhodní do studie měli objektivní známky systolické dysfunkce (ejekční frakce ≤ 40 %), byli starší 18 let a byli na stabilní optimální léčbě srdečního selhání s vyloučením užívání beta-blokátorů během předchozích 30 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • . Pacienti byli vyloučeni pro aktivní virovou myokarditidu; hemodynamicky významné chlopenní onemocnění srdce; hypertrofická kardiomyopatie, peripartální kardiomyopatie; kontraindikace beta-blokátorů (astma nebo obstrukční onemocnění dýchacích cest vyžadující plánovaná bronchodilatancia nebo inhalační steroidy), klidová srdeční frekvence <55; krevní tlak vleže <85/50; srdeční blok druhého nebo třetího stupně); současné užívání beta-agonistů, beta-antagonistů nebo antiarytmik; nestabilní angina pectoris; infarkt myokardu nebo operace bypassu do 3 měsíců; nebo významná renální insuficience (kreatinin > 2,5 mg/dl), onemocnění jater (hladiny transamináz > 3krát vyšší než je laboratorní norma) nebo anémie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Metoprolol sukcinát
Lék: Terbutalinová infuze
Aktivní komparátor: 1
Carvedilol IR
Lék: Terbutalinová infuze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Select-B1B2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit