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Studio farmacodinamico di Carvedilolo contro metoprololo nell'insufficienza cardiaca (SELECT)

6 novembre 2023 aggiornato da: University of Utah

Selettività del recettore beta di Carvedilolo e metoprololo succinnato in pazienti con insufficienza cardiaca: uno studio randomizzato sulla dose variabile (studio SELECT)

Il metoprololo succinato è un beta-bloccante beta1-selettivo, diventando non selettivo a dosi più elevate, mentre il carvedilolo non è selettivo. Abbiamo esaminato se il metoprololo rimanesse beta1-selettivo rispetto al carvedilolo durante l'aumento della dose in pazienti naïve ai beta-bloccanti con scompenso cardiaco (HF) di classe C.

METODI: Venticinque pazienti con scompenso cardiaco NYHA FC II-III sono stati randomizzati a Carvedilolo o Metoprololo. I pazienti sono stati studiati al basale e dopo 2 settimane di aumento della titolazione (metoprololo a 25, 50, 100 e 200 mg al giorno; carvedilolo IR a 3,125, 6,25, 12,5, 25 mg e 50 mg due volte al giorno). Il beta2-blocco è stato determinato mediante un'infusione di terbutalina a 6 mg/kg per 1 ora. I livelli di glucosio e potassio sono stati misurati in serie al basale, ogni 15 minuti per la 1a ora e 30 minuti per la 2a ora dopo l'infusione. È stata calcolata l'area mediana sotto la curva (AUC) per le variazioni di glucosio e potassio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84104
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti eleggibili per lo studio presentavano evidenza obiettiva di disfunzione sistolica (frazione di eiezione ≤40%), avevano > 18 anni di età ed erano in terapia medica ottimale stabile per l'insufficienza cardiaca escludendo l'uso di beta-bloccanti nei 30 giorni precedenti.

Criteri di esclusione:

  • . I pazienti sono stati esclusi per miocardite virale attiva; cardiopatia valvolare emodinamicamente significativa; cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia peripartum; controindicazioni ai beta-bloccanti (asma o malattia ostruttiva delle vie aeree che richiedono broncodilatatori programmati o steroidi per via inalatoria), frequenza cardiaca a riposo <55; pressione arteriosa supina <85/50; blocco cardiaco di secondo o terzo grado); uso concomitante di beta-agonisti, beta-antagonisti o antiaritmici; angina instabile; infarto del miocardio o intervento di bypass entro 3 mesi; o significativa insufficienza renale (creatinina > 2,5 mg/dL), malattia epatica (livelli di transaminasi > 3 volte superiori al normale di laboratorio) o anemia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Metoprololo succinato
Droga: Infusione di terbutalina
Comparatore attivo: 1
Carvedilolo IR
Droga: Infusione di terbutalina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Select-B1B2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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