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アタカンド16mgの降圧効果の実際の評価

2010年12月2日 更新者:AstraZeneca
この研究の目的は、Atacand 16 mg の 4 週間の投与後の血圧降下における有効性と適切な用量の投与の重要性を実際に証明することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Daugavpils、ラトビア
        • Research Site
      • Jelgava、ラトビア
        • Research Site
      • Liepaja、ラトビア
        • Research Site
      • Riga、ラトビア
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来

説明

包含基準:

  • 軽度(140-159/90-99 mgHg)から中等度(160-179/100-109 mmHg)の本態性高血圧症の成人患者で、すでにアタカンド 8mg を 2-4 週間投与しており、血圧治療目標に達していない患者少なくとも 140/90 mgHg 未満であり、医師の判断により
  • 署名と日付が記載された患者インフォームドコンセント (ICF)

除外基準:

  • アタカンドの有効成分または賦形剤に対する過敏症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
咳のためにACE阻害剤に耐えられない軽度または中等度の本態性高血圧症の成人患者で、既にAtacand 8mgを2~4週間投与しているが、血圧治療目標に達しておらず、医師がAtacandの用量を16mgに増量することを決定した患者SmPCによると。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧の低下
時間枠:4週間後に1回
4週間後に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Agrita Hartmane、AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月2日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIS-CLV-ATA-2008/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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