Valutazione pratica dell'effetto antipertensivo di Atacand 16 mg
2 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo di questo studio è dimostrare in pratica l'efficacia di Ratacand 16 mg nel ridurre la pressione arteriosa dopo 4 settimane di somministrazione e l'importanza della somministrazione di dosi adeguate
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daugavpils, Lettonia
- Research Site
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Jelgava, Lettonia
- Research Site
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Liepaja, Lettonia
- Research Site
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Riga, Lettonia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ambulatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con ipertensione essenziale da lieve (140-159/90-99 mgHg) a moderata (160-179/100-109 mmHg), già trattati con Ratacand 8 mg per 2-4 settimane, che non hanno raggiunto l'obiettivo del trattamento pressorio a almeno <140/90 mgHg e il medico ha deciso
- Consenso informato del paziente (ICF) firmato e datato
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ratacand.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti adulti con ipertensione essenziale lieve o moderata che non tollerano gli ACE-inibitori a causa della tosse, già trattati con Ratacand 8 mg per 2-4 settimane, che non hanno raggiunto l'obiettivo del trattamento pressorio e il medico ha deciso di aumentare la dose di Ratacand a 16 mg come da RCP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diminuzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: una volta dopo 4 settimane
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una volta dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Agrita Hartmane, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CLV-ATA-2008/1
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