- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00802542
Praktische Bewertung der blutdrucksenkenden Wirkung von Atacand 16 mg
2. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Atacand 16 mg bei der Senkung des Blutdrucks nach 4-wöchiger Verabreichung in der Praxis zu beweisen und die Bedeutung der Verabreichung angemessener Dosen zu belegen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Daugavpils, Lettland
- Research Site
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Jelgava, Lettland
- Research Site
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Liepaja, Lettland
- Research Site
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Riga, Lettland
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulanzen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit leichter (140–159/90–99 mgHg) bis mittelschwerer (160–179/100–109 mmHg) essentieller Hypertonie, die bereits 2–4 Wochen lang mit Atacand 8 mg behandelt wurden und das Blutdruckbehandlungsziel nicht erreicht haben mindestens <140/90 mgHg und der Arzt hat entschieden
- Unterzeichnete und datierte Patienten-Einverständniserklärung (ICF)
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Atacand.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Erwachsene Patienten mit leichter oder mittelschwerer essentieller Hypertonie, die aufgrund von Husten keine ACE-Hemmer vertragen, bereits 2–4 Wochen lang mit Atacand 8 mg behandelt wurden, das Behandlungsziel für den Blutdruck nicht erreicht haben und der Arzt beschlossen hat, die Atacand-Dosis auf 16 mg zu erhöhen gemäß SmPC.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Senkung des Blutdrucks
Zeitfenster: einmal nach 4 Wochen
|
einmal nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Agrita Hartmane, AstraZeneca
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CLV-ATA-2008/1
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