Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praktické hodnocení antihypertenzního účinku Atacand 16 mg

2. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem této studie je v praxi prokázat účinnost přípravku Atacand 16 mg při snižování krevního tlaku po 4 týdnech podávání a důležitost podávání adekvátních dávek

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Daugavpils, Lotyšsko
        • Research Site
      • Jelgava, Lotyšsko
        • Research Site
      • Liepaja, Lotyšsko
        • Research Site
      • Riga, Lotyšsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantních odděleních

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s mírnou (140-159/90-99 mgHg) až středně těžkou (160-179/100-109 mmHg) esenciální hypertenzí, již byli léčeni přípravkem Atacand 8 mg po dobu 2-4 týdnů, kteří nedosáhli cíle léčby krevního tlaku v nejméně <140/90 mgHg a lékař rozhodl
  • Podepsaný a datovaný souhlas pacienta (ICF)

Kritéria vyloučení:

  • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Atacand.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Dospělí pacienti s mírnou nebo středně těžkou esenciální hypertenzí, kteří netolerují ACE inhibitory kvůli kašli, již léčení přípravkem Atacand 8 mg po dobu 2–4 týdnů, kteří nedosáhli cíle léčby krevního tlaku a lékař se rozhodl zvýšit dávku přípravku Atacand na 16 mg podle SmPC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení krevního tlaku
Časové okno: jednou po 4 týdnech
jednou po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Agrita Hartmane, AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NIS-CLV-ATA-2008/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

3
Předplatit