Evaluatie in de praktijk van het antihypertensieve effect van Atacand 16 mg
2 december 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het doel van deze studie is om in de praktijk de effectiviteit van Atacand 16 mg te bewijzen bij het verlagen van de bloeddruk na 4 weken toediening en het belang van toediening van adequate doses
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daugavpils, Letland
- Research Site
-
Jelgava, Letland
- Research Site
-
Liepaja, Letland
- Research Site
-
Riga, Letland
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
poliklinische afdelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met lichte (140-159/90-99 mgHg) tot matige (160-179/100-109 mmHg) essentiële hypertensie, die al gedurende 2-4 weken met Atacand 8 mg zijn behandeld en die het doel van de bloeddrukbehandeling op minimaal <140/90 mgHg en de arts heeft besloten
- Ondertekende en gedateerde Patient Informed Consent (ICF)
Uitsluitingscriteria:
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen van Atacand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Volwassen patiënten met lichte of matige essentiële hypertensie die geen ACE-remmers verdragen vanwege hoesten, al behandeld met Atacand 8 mg gedurende 2-4 weken, die de bloeddrukbehandelingsdoelstelling niet hebben bereikt en de arts heeft besloten de dosis Atacand te verhogen tot 16 mg volgens SmPC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verlaging van de bloeddruk
Tijdsspanne: eenmaal na 4 weken
|
eenmaal na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Agrita Hartmane, AstraZeneca
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CLV-ATA-2008/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .