切除不能な腎腫瘍に対するサイバーナイフ
2017年3月20日 更新者：Irving Kaplan、Beth Israel Deaconess Medical Center
切除不能な腎腫瘍に対する CyberKnife 定位放射線治療/フェーズ I 試験
これは、CyberKnife 放射線治療装置を使用した、外科的または医学的に治療不可能な小さな腎腫瘍に対する線量漸増研究です。
直径5cm以下の腎腫瘍を有する患者は、この研究に登録されます。
CyberKnife がこれらの腎腫瘍を切除し、用量を増やして腎機能を維持する能力が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
CyberKnife Robotic Radiosurgery System は、体のあらゆる場所の腫瘍を非侵襲的かつサブミリの精度で治療できる独自の放射線外科システムです。
CyberKnife System は、正確なターゲティング方法論を使用して放射線を照射し、ターゲット周辺の焦点治療マージンを可能にするため、高線量の放射線を受ける隣接組織の体積を制限します。
これにより、短い一連の治療で高線量の放射線を前立腺に照射することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腫瘍サイズ5cm以下
- -悪性または組織学的に検証された原発性腎悪性腫瘍のX線写真の証拠。
- 腎生検で決定的な結果が得られなかったものの、放射線科医が CT/MRI に基づいて腫瘍が癌である可能性が非常に高いと判断した場合は、参加することができます。
- CTまたはMRIで非常に疑わしい病変がある患者
- 腫瘍内またはその周囲に配置された 1 ～ 3 個の金の基準
- 部分的または完全な腎摘出術に対する矛盾または患者の拒否
- 18歳以上
- KPSスコア70以上
除外基準:
- 基準の配置を妨げる不可逆的な凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
フェーズ I 用量漸増
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用量漸増 3回連続治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サイバーナイフ放射線の最大許容線量を決定するには
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎機能の維持を含む局所制御、全生存および晩期毒性を評価する
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月20日
試験登録日
最初に提出
2008年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月20日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。