Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CyberKnife dla nieoperacyjnych guzów nerek

20 marca 2017 zaktualizowane przez: Irving Kaplan, Beth Israel Deaconess Medical Center

Promieniowanie stereotaktyczne CyberKnife w przypadku nieoperacyjnych guzów nerki / badanie fazy I

Jest to badanie eskalacji dawki przy użyciu urządzenia do radioterapii CyberKnife w przypadku małych chirurgicznych lub nieuleczalnych medycznie guzów nerek. Pacjenci z guzami nerek o średnicy 5 cm lub mniejszej zostaną włączeni do tego badania. Oceniona zostanie zdolność CyberKnife do ablacji tych guzów nerek i utrzymania czynności nerek przy zwiększeniu dawki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CyberKnife Robotic Radiosurgery System to unikalny system radiochirurgiczny zdolny do nieinwazyjnego leczenia guzów w dowolnym miejscu ciała z dokładnością poniżej milimetra. System CyberKnife dostarcza promieniowanie przy użyciu precyzyjnej metodologii celowania, co pozwala na ogniskowanie marginesu leczenia wokół celu, ograniczając w ten sposób objętość sąsiedniej tkanki otrzymującej wysokie dawki promieniowania. To z kolei pozwala na dostarczenie dużych dawek promieniowania do prostaty w ciągu krótkiej serii zabiegów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wielkość guza 5 cm lub mniej
  • Radiograficzne dowody na złośliwość lub potwierdzony histologicznie pierwotny nowotwór nerki.
  • Jeśli biopsja nerki jest niejednoznaczna, ale radiolog stwierdzi, że guz na podstawie CT/MRI jest wysoce podejrzany o raka, możesz wziąć udział
  • Pacjenci z wysoce podejrzanymi zmianami w CT lub MRI
  • Jeden-trzy złote fiducials umieszczone w lub wokół guza
  • Sprzeczność lub odmowa pacjenta na częściową lub całkowitą nefrektomię
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wynik KPS 70 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodwracalne koagulopatie, które uniemożliwiają umieszczenie fiducial

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Eskalacja dawki I fazy
Promieniowanie: Promieniowanie stereotaktyczne
Zwiększanie dawki przez trzy kolejne zabiegi
Urządzenie: System radiochirurgii robotycznej CyberKnife

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie maksymalnej tolerowanej dawki promieniowania CyberKnife
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena kontroli miejscowej, przeżycia całkowitego i późnej toksyczności, w tym zachowania czynności nerek
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005P00384

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj