CyberKnife ei-leikkauksellisille munuaiskasvaimille
maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Irving Kaplan, Beth Israel Deaconess Medical Center
CyberKnife Stereotaktinen säteily ei-leikkauksellisille munuaiskasvaimille / I-vaiheen tutkimus
Tämä on annoksen nostotutkimus, jossa käytetään CyberKnife-sädehoitolaitetta pienille kirurgisille tai lääketieteellisesti hoitamattomille munuaiskaumoreille.
Potilaat, joilla on halkaisijaltaan 5 cm tai vähemmän munuaiskasvaimet, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
CyberKnifen kyky poistaa nämä munuaiskasvaimet ja ylläpitää munuaisten toimintaa annosta nostamalla arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CyberKnife Robotic Radiosurgery System on ainutlaatuinen radiokirurginen järjestelmä, joka pystyy hoitamaan kasvaimia missä tahansa kehossa ei-invasiivisesti ja alimillimetrin tarkkuudella.
CyberKnife-järjestelmä tuottaa säteilyä käyttämällä tarkkaa kohdistusmetodologiaa, mikä mahdollistaa fokusoidun hoitomarginaalin kohteen ympärillä, mikä rajoittaa suuria säteilyannoksia vastaanottavan viereisen kudoksen tilavuutta.
Tämä puolestaan mahdollistaa suurten säteilyannosten toimittamisen eturauhaseen lyhyen hoitosarjan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvaimen koko 5 cm tai vähemmän
- Röntgenkuvaus pahanlaatuisuudesta tai histologisesti varmennettu primaarinen munuaisten pahanlaatuisuus.
- Jos munuaisbiopsia on epäselvä, mutta radiologi toteaa TT/MRI:n perusteella, että kasvain on erittäin epäilyttävä syöpään, voit osallistua
- Potilaat, joilla on erittäin epäilyttäviä vaurioita TT:ssä tai MRI:ssä
- Yksi-kolme kultaista fiduaalia sijoitettuna kasvaimeen tai sen ympärille
- Ristiriita tai potilaan kieltäytyminen osittaisesta tai täydellisestä nefrektomiasta
- Ikä 18 tai vanhempi
- KPS-pisteet 70 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Peruuttamattomat koagulopatiat, jotka estävät uskottavuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Vaiheen I annoksen nostaminen
|
Annoksen nostaminen kolme peräkkäistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CyberKnife-säteilyn suurimman siedetyn annoksen määrittäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paikallisen kontrollin, kokonaiseloonjäämisen ja myöhäisen toksisuuden arvioimiseksi, mukaan lukien munuaisten toiminnan säilyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005P00384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .