Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CyberKnife nem operálható vese daganatokhoz

2017. március 20. frissítette: Irving Kaplan, Beth Israel Deaconess Medical Center

CyberKnife sztereotaktikus sugárzás nem reszekálható vesetumorok esetén/I. fázisú tanulmány

Ez egy dóziseszkalációs vizsgálat a CyberKnife sugárterápiás készülékkel kis műtéti vagy orvosilag nem kezelhető vese daganatok kezelésére. Az 5 cm vagy annál kisebb átmérőjű vese daganatos betegeket bevonjuk ebbe a vizsgálatba. Felmérik, hogy a CyberKnife képes-e megszüntetni ezeket a vese daganatokat és fenntartani a vesefunkciót dózisemeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CyberKnife Robotic Radiosurgery System egy egyedülálló sugársebészeti rendszer, amely a test bármely részén nem invazív módon és szubmilliméteres pontossággal képes kezelni a daganatokat. A CyberKnife rendszer precíz célzási módszerrel bocsátja ki a sugárzást, lehetővé téve a fókuszpont körüli kezelési határt, így korlátozva a nagy dózisú sugárzást kapó szomszédos szövetek térfogatát. Ez viszont lehetővé teszi nagy dózisú sugárzás eljuttatását a prosztatába egy rövid kezelési sorozaton keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A daganat mérete 5 cm vagy kisebb
  • Röntgenvizsgálati bizonyíték rosszindulatú daganatra vagy szövettanilag igazolt elsődleges vese rosszindulatú daganatra.
  • Ha a vesebiopszia nem meggyőző, de a radiológus a CT/MRI alapján úgy találja, hogy a daganat erősen gyanús a rákra nézve, Ön részt vehet
  • A CT-n vagy MRI-n nagyon gyanús elváltozásokkal rendelkező betegek
  • Egy-három arany fiduciál a daganatba vagy annak köré helyezve
  • A részleges vagy teljes nephrectomia ellentmondása vagy a beteg elutasítása
  • 18 éves vagy idősebb
  • KPS pontszám 70 vagy több

Kizárási kritériumok:

  • Irreverzibilis koagulopátiák, amelyek kizárják a fiduciális elhelyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
I. fázisú dóziseszkaláció
Sugárzás: Sztereotaktikus sugárzás
Dózisemelés három egymást követő kezelés
Eszköz: CyberKnife robotos sugársebészeti rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CyberKnife sugárzás maximális tolerálható dózisának meghatározása
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A helyi kontroll, a teljes túlélés és a késői toxicitás értékelésére, beleértve a vesefunkció megőrzését
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005P00384

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veserák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel