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절제 불가능한 신장 종양을 위한 CyberKnife

2017년 3월 20일 업데이트: Irving Kaplan, Beth Israel Deaconess Medical Center

절제 불가능한 신장 종양에 대한 CyberKnife 정위 방사선/1상 연구

이것은 작은 수술 또는 의학적으로 치료할 수 없는 신장 종양에 대해 CyberKnife 방사선 치료 장치를 사용하는 선량 증량 연구입니다. 직경이 5cm 이하인 신장 종양이 있는 환자가 이 연구에 누적됩니다. CyberKnife가 이러한 신장 종양을 제거하고 용량 증량으로 신장 기능을 유지하는 능력이 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CyberKnife Robotic Radiosurgery System은 신체의 어느 곳에서나 종양을 비침습적으로 1밀리미터 미만의 정확도로 치료할 수 있는 독특한 방사선 수술 시스템입니다. CyberKnife 시스템은 정밀한 타겟팅 방법을 사용하여 방사선을 전달하여 타겟 주위에 집중 치료 마진을 허용하므로 높은 선량의 방사선을 받는 인접 조직의 부피를 제한합니다. 이것은 짧은 일련의 치료를 통해 높은 선량의 방사선을 전립선에 전달할 수 있게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 종양 크기 5cm 이하
  • 악성 종양의 방사선학적 증거 또는 조직학적으로 확인된 원발성 신장 악성 종양.
  • 신장 생검이 결정적이지 않지만 방사선과 전문의가 CT/MRI에 기반한 종양이 암에 대해 매우 의심스럽다고 판단하는 경우, 귀하는 참여할 수 있습니다.
  • CT 또는 MRI에서 매우 의심스러운 병변이 있는 환자
  • 종양 내부 또는 주위에 배치된 1~3개의 금 기점
  • 부분 또는 전체 신장 절제술에 대한 모순 또는 환자 거부
  • 18세 이상
  • KPS 점수 70점 이상

제외 기준:

  • 기준점 배치를 방해하는 비가역적 응고병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
1상 용량 증량
방사능: 정위 방사선
용량 증량 3회 연속 치료
장치: CyberKnife 로봇 방사선 수술 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CyberKnife 방사선의 최대 허용 선량을 결정하려면
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
국소 제어, 전체 생존 및 신기능 보존을 포함한 만기 독성을 평가하기 위해
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2005P00384

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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