標準治療を受けている膵臓がん患者におけるペンタミジンを使用した安全性研究

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に証明された切除不能または転移性の進行性膵腺癌の診断。 少なくとも 1 つの一次元測定可能な病変 (スパイラル CT スキャン上)
• 18歳以上
• ECOG パフォーマンス ステータス 0、1、または 2
• 血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST） 血清アラニントランスアミナーゼ（ALT） £ 2.5 x 正常値の上限（ULN）、または肝機能異常が潜在的な悪性腫瘍によるものである場合、AST および ALT £ 5 x ULN
• 総血清ビリルビン £ 2 x ULN
• リパーゼは正常範囲内 (1.5x ULN)
• 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1500/uL (1.5 x 109/L)
• 血小板 ≥ 100,000/μL
• ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL
• 血清クレアチニン £ 1.5 x ULN または計算されたクレアチニン クリアランス ≥ 50 ml/分
• CA19-9レベル≧37U/ml
• 正常な心電図
• 被験者（または法的に認められる代理人）が登録前に治験の関連するすべての側面について知らされていることを示す、署名と日付が記載されたインフォームドコンセント文書
• 予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の治験手順に従う意欲と能力
• 研究者の意見では、平均余命は3か月以上

除外基準:

• 血圧 < 100 (収縮期)
• 制御されていない腎疾患、膵炎、または糖尿病の病歴
• 末梢感覚性ニューロパチー (> グレード 1、NCI CTCAE バージョン 3.0 による)
• 他の治験薬との併用療法、または過去3か月以内の別の臨床試験への参加。
• 以下の症状のいずれか: NCI CTCAE グレード ≥ 2 の継続的な不整脈。あらゆるグレードの心房細動。 QTc間隔が男性の場合は450ミリ秒を超えるか、女性の場合は470ミリ秒を超えるか、または制御されていない併発疾患（例：不安定狭心症）。重度の冠状動脈疾患、心室性不整脈、徐脈<50bpm
• 制御されていない活動性細菌感染症
• QT間隔を延長する可能性のある薬剤の併用
• アミノグリコシド、アンホB、ホスカネット、シドフォビルなどの腎毒性薬の併用
• 膵炎に関連する可能性のある薬の併用
• 膵臓以外の原発部位に由来する活動性がんを併発している、または皮膚表層膀胱、子宮などを除くがんの病歴が3年未満
• ペンタミジンに対するアレルギーまたは過敏症の病歴
• 妊娠中または授乳中。 生殖能力のあるすべての女性患者は、治験薬の初回投与前に妊娠検査（血清または尿）が陰性でなければなりません。
• -治験責任医師の判断で治験薬投与の治験参加に関連する過剰なリスクを与える、または治験責任医師の判断で被験者の参加を不適切と判断する重度の急性または慢性の病状または精神病状、または検査異常この裁判に参加する。
• 経口抗凝固薬について（LMWHは許容されます）