血液がんまたはその他の疾患でドナー幹細胞移植を受ける患者の副作用を予測するための免疫学的診断血液検査

目的:

• 急性または慢性の移植片対宿主病の発症と重症度を予測する、および/または治療の臨床効果を測定する ImmuKnow® 検査の能力を評価する。
• 免疫抑制療法に対する臨床反応を予測する ImmuKnow テストの能力を評価する。
• 患者間の感染を予測する ImmuKnow テストの能力を評価する。

概要: 同種造血幹細胞移植 (HSCT) 後 14 日目から患者は、移植片対移植がない状態で、最初の 100 日間は少なくとも週に 1 回、その後最長 1 年間は月に 1 ～ 2 回の血液サンプル採取を受けます。宿主病（GVHD）。 100 日目以降に慢性または急性 GVHD が発症した場合は、より頻繁に採血が行われる可能性があります。 血液サンプルの収集は、採血日の前後 2 週間に記録された臨床事象の評価を可能にするために、定期的なクリニック訪問の時間と調整されます。 血液サンプルは、Cylex® および ImmuKnow® アッセイによって分析され、全体的な T 細胞免疫機能と、HSCT 後の免疫抑制療法における変化に対する反応性が測定されます。 最初の 3 週間および移植後のその他の期間に得られたアッセイ データは、アッセイの予測値を評価するために、臨床エンドポイント (つまり、GVHD の発生率、感染率、免疫抑制療法への反応) との相関関係について評価されます。