Immunologisk diagnostisk blodprøve for å forutsi bivirkninger hos pasienter som gjennomgår en donorstamcelletransplantasjon for hematologisk kreft eller andre sykdommer

MÅL:

• For å evaluere evnen til ImmuKnow®-testen til å forutsi utbruddet og alvorlighetsgraden av akutt eller kronisk graft-versus-host-sykdom og/eller måle de kliniske effektene av behandlingen.
• For å evaluere evnen til ImmuKnow-testen til å forutsi den kliniske responsen på immunsuppressiv terapi.
• For å evaluere evnen til ImmuKnow-testen til å forutsi infeksjoner blant pasienter.

OVERSIGT: Fra og med dag 14 etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT), gjennomgår pasienter blodprøvetaking minst én gang ukentlig de første 100 dagene og deretter én til to ganger månedlig i opptil 1 år, i fravær av graft-versus- vertssykdom (GVHD). Hvis kronisk eller akutt GVHD utvikler seg etter dag 100, kan hyppigere blodprøvetaking forekomme. Blodprøvetaking koordineres med tidspunktet for vanlige klinikkbesøk for å muliggjøre evaluering av de kliniske hendelsene registrert 2 uker før og etter datoen for blodprøvetaking. Blodprøver analyseres med Cylex®- og ImmuKnow®-analysene for å måle global T-celle-immunfunksjon og respons på endringer i immunsuppressiv post-HSCT-terapi. Analysedata innhentet i løpet av de første 3 ukene og andre post-transplantasjonsperioder vil bli evaluert for mulige korrelasjoner med kliniske endepunkter (dvs. GVHD-forekomst, infeksjonshastighet og respons på immunsuppressiv terapi) for å vurdere den prediktive verdien av analysen.