Immunológiai diagnosztikai vérvizsgálat a mellékhatások előrejelzésére hematológiai rák vagy más betegségek miatt donor őssejt-transzplantáción áteső betegeknél

CÉLKITŰZÉSEK:

• Annak értékelése, hogy az ImmuKnow® teszt képes-e előre jelezni az akut vagy krónikus graft versus-host betegség kialakulását és súlyosságát, és/vagy mérni a kezelés klinikai hatását.
• Az ImmuKnow teszt azon képességének értékelése, hogy előre jelezze az immunszuppresszív terápiára adott klinikai választ.
• Az ImmuKnow teszt azon képességének értékelése, hogy előre jelezze a betegek fertőzéseit.

VÁZLAT: Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációt (HSCT) követő 14. naptól kezdve a betegeknél az első 100 napon legalább hetente egyszer, majd 1 évig havonta egyszer-kétszer vérmintát vesznek, graft-versus. host betegség (GVHD). Ha a 100. nap után krónikus vagy akut GVHD alakul ki, gyakoribb vérvételre kerülhet sor. A vérmintavétel a rendszeres klinikai látogatások idejével egyeztetve lehetővé válik a vérvétel időpontja előtt és után 2 héttel rögzített klinikai események értékelése. A vérmintákat a Cylex® és az ImmuKnow® tesztekkel elemezzük, hogy mérjük a globális T-sejt immunfunkciót és az immunszuppresszív poszt-HSCT terápia változásaira adott válaszkészséget. Az első 3 hétben és a transzplantációt követő egyéb időszakokban kapott vizsgálati adatokat a klinikai végpontokkal (azaz a GVHD előfordulási gyakoriságával, a fertőzések arányával és az immunszuppresszív terápiára adott válaszreakcióval) való lehetséges összefüggések szempontjából értékeljük, hogy értékeljük a vizsgálat prediktív értékét.