Immunologiczne diagnostyczne badanie krwi w przewidywaniu skutków ubocznych u pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych dawcy z powodu raka układu krwiotwórczego lub innych chorób

CELE:

• Ocena zdolności testu ImmuKnow® do przewidywania początku i nasilenia ostrej lub przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi i/lub mierzenia efektów klinicznych leczenia.
• Ocena zdolności testu ImmuKnow do przewidywania odpowiedzi klinicznej na leczenie immunosupresyjne.
• Ocena zdolności testu ImmuKnow do przewidywania zakażeń wśród pacjentów.

ZARYS: Począwszy od 14 dnia po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT), pacjenci poddawani są próbkom krwi co najmniej raz w tygodniu przez pierwsze 100 dni, a następnie raz do dwóch razy w miesiącu przez okres do 1 roku, w przypadku braku choroba gospodarza (GVHD). Jeśli przewlekła lub ostra GVHD rozwinie się po 100 dniu, może wystąpić częstsze pobieranie krwi. Pobieranie krwi jest skoordynowane z czasem regularnych wizyt w poradni, aby umożliwić ocenę zdarzeń klinicznych zarejestrowanych 2 tygodnie przed i po dacie pobrania krwi. Próbki krwi są analizowane za pomocą testów Cylex® i ImmuKnow® w celu zmierzenia globalnej funkcji odpornościowej komórek T i odpowiedzi na zmiany w terapii immunosupresyjnej po HSCT. Dane z testu uzyskane w ciągu pierwszych 3 tygodni i innych okresów po przeszczepie zostaną ocenione pod kątem możliwych korelacji z klinicznymi punktami końcowymi (tj. częstością występowania GVHD, częstością infekcji i odpowiedzią na terapię immunosupresyjną), aby ocenić wartość predykcyjną testu.