Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunologinen diagnostinen verikoe sivuvaikutusten ennustamisessa potilailla, joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto hematologisen syövän tai muiden sairauksien vuoksi

torstai 3. maaliskuuta 2011 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Cylex ImmunKnow -määrityksen kliinisen hyödyn arviointi hematopoieettisten solujen siirrossa

PERUSTELUT: Diagnostisen biomarkkeritestin tutkiminen verinäytteistä potilailta, joille on tehty luovuttajan kantasolusiirto syövän vuoksi, voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan hoitoa.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan immunologista diagnostista verikoetta nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii sivuvaikutusten ennustamisessa potilailla, joilla on hematologinen syöpä tai muu sairaus, joille on tehty luovuttajan kantasolusiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioida ImmuKnow®-testin kykyä ennustaa akuutin tai kroonisen siirrännäis-isäntäsairauden puhkeamista ja vakavuutta ja/tai mitata hoidon kliinisiä vaikutuksia.
  • Arvioida ImmuKnow-testin kykyä ennustaa kliininen vaste immunosuppressiiviseen hoitoon.
  • Arvioida ImmuKnow-testin kykyä ennustaa potilaiden infektioita.

YHTEENVETO: Alkaen päivästä 14 allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen, potilailta otetaan verinäyte vähintään kerran viikossa ensimmäisten 100 päivän ajan ja sen jälkeen kerran tai kahdesti kuukaudessa enintään 1 vuoden ajan, mikäli siirrännäistä vastaan ​​ei ole suoritettu. isäntätauti (GVHD). Jos krooninen tai akuutti GVHD kehittyy päivän 100 jälkeen, verinäytteitä voi tapahtua useammin. Verinäytteenotto sovitetaan yhteen säännöllisten klinikkakäyntien ajan kanssa, jotta voidaan arvioida kliiniset tapahtumat, jotka on kirjattu 2 viikkoa ennen ja jälkeen verenottopäivän. Verinäytteet analysoidaan Cylex®- ja ImmuKnow®-määrityksillä, jotta voidaan mitata globaalia T-solujen immuunitoimintaa ja vastetta immunosuppressiivisessa HSCT-hoidon jälkeisessä terapiassa tapahtuviin muutoksiin. Ensimmäisen 3 viikon aikana ja muilla transplantaation jälkeisillä jaksoilla saadut määritystiedot arvioidaan mahdollisten korrelaatioiden varalta kliinisten päätepisteiden kanssa (eli GVHD:n ilmaantuvuus, infektion määrä ja vaste immunosuppressiiviseen hoitoon), jotta voidaan arvioida määrityksen ennustearvo.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto City of Hope Medical Centerissä

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Hematologisen syövän tai muun sairauden diagnoosi
  • Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Akuutti graft versus-host -tauti (GVHD)
Akuutin GVHD:n aste
Vastekriteerit akuutin GVHD:n hoitoon
Krooninen GVHD
Kroonisen GVHD:n aste
Kroonisen GVHD:n hoidon vastekriteerit
Infektiot (eli bakteeri-, sieni- tai virusinfektiot)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: David Senitzer, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07200
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CHNMC-07200
  • CDR0000628793 (Rekisterin tunniste: NCI PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa