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Analisi del sangue diagnostica immunologica nella previsione degli effetti collaterali nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali da donatore per cancro ematologico o altre malattie

3 marzo 2011 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Valutazione dell'utilità clinica del saggio Cylex ImmunKnow nel trapianto di cellule ematopoietiche

RAZIONALE: Lo studio di un test diagnostico sui biomarcatori nei campioni di sangue di pazienti che hanno subito un trapianto di cellule staminali da donatore per il cancro può aiutare i medici a pianificare il trattamento.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando un esame del sangue diagnostico immunologico per vedere come funziona nel predire gli effetti collaterali nei pazienti con cancro ematologico o altri disturbi che hanno subito un trapianto di cellule staminali da donatore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Valutare la capacità del test ImmuKnow® di prevedere l'insorgenza e la gravità della malattia del trapianto contro l'ospite acuta o cronica e/o misurare gli effetti clinici del trattamento.
  • Valutare la capacità del test ImmuKnow di prevedere la risposta clinica alla terapia immunosoppressiva.
  • Valutare la capacità del test ImmuKnow di prevedere le infezioni tra i pazienti.

SCHEMA: A partire dal giorno 14 dopo il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSCT), i pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue almeno una volta alla settimana per i primi 100 giorni e poi da una a due volte al mese per un massimo di 1 anno, in assenza di trapianto contro- malattia dell'ospite (GVHD). Se la GVHD cronica o acuta si sviluppa dopo il giorno 100, possono verificarsi prelievi di sangue più frequenti. La raccolta del campione di sangue è coordinata con il tempo delle visite cliniche regolari per consentire la valutazione degli eventi clinici registrati 2 settimane prima e dopo la data del prelievo di sangue. I campioni di sangue vengono analizzati mediante i test Cylex® e ImmuKnow® per misurare la funzione immunitaria globale delle cellule T e la reattività alle alterazioni nella terapia immunosoppressiva post-HSCT. I dati del test ottenuti durante le prime 3 settimane e altri periodi post-trapianto saranno valutati per possibili correlazioni con endpoint clinici (ad es. incidenza di GVHD, tasso di infezione e risposta alla terapia immunosoppressiva) per valutare il valore predittivo del test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche presso il City of Hope Medical Center

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di un cancro hematologic o altra malattia
  • In fase di trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD)
Grado di GVHD acuta
Criteri di risposta per il trattamento della GVHD acuta
GVHD cronica
Grado di GVHD cronica
Criteri di risposta per il trattamento della GVHD cronica
Infezioni (cioè batteriche, fungine o virali)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Senitzer, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07200
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CHNMC-07200
  • CDR0000628793 (Identificatore di registro: NCI PDQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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