Análisis de sangre de diagnóstico inmunológico para predecir los efectos secundarios en pacientes que se someten a un trasplante de células madre de un donante para el cáncer hematológico u otras enfermedades

OBJETIVOS:

• Evaluar la capacidad de la prueba ImmuKnow® para predecir el inicio y la gravedad de la enfermedad de injerto contra huésped aguda o crónica y/o medir los efectos clínicos del tratamiento.
• Evaluar la capacidad de la prueba ImmuKnow para predecir la respuesta clínica a la terapia inmunosupresora.
• Evaluar la capacidad de la prueba ImmuKnow para predecir infecciones entre los pacientes.

ESQUEMA: A partir del día 14 después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TPH), los pacientes se someten a una extracción de sangre al menos una vez a la semana durante los primeros 100 días y luego una o dos veces al mes durante un máximo de 1 año, en ausencia de injerto contra enfermedad del huésped (EICH). Si se desarrolla GVHD crónica o aguda después del día 100, se pueden realizar muestreos de sangre más frecuentes. La recolección de muestras de sangre se coordina con el tiempo de las visitas regulares a la clínica para permitir la evaluación de los eventos clínicos registrados 2 semanas antes y después de la fecha de extracción de sangre. Las muestras de sangre se analizan mediante los ensayos Cylex® e ImmuKnow® para medir la función inmunitaria global de las células T y la capacidad de respuesta a las alteraciones en la terapia inmunosupresora posterior al HSCT. Los datos del ensayo obtenidos durante las primeras 3 semanas y otros períodos posteriores al trasplante se evaluarán en busca de posibles correlaciones con criterios de valoración clínicos (es decir, incidencia de GVHD, tasa de infección y respuesta a la terapia inmunosupresora) para evaluar el valor predictivo del ensayo.