Immunologisk diagnostisk blodprøve til forudsigelse af bivirkninger hos patienter, der gennemgår en donorstamcelletransplantation for hæmatologisk cancer eller andre sygdomme

MÅL:

• At evaluere ImmuKnow®-testens evne til at forudsige begyndelsen og sværhedsgraden af ​​akut eller kronisk graft-versus-host-sygdom og/eller måle de kliniske virkninger af behandlingen.
• At evaluere ImmuKnow-testens evne til at forudsige det kliniske respons på immunsuppressiv terapi.
• At evaluere ImmuKnow-testens evne til at forudsige infektioner blandt patienter.

OVERSIGT: Begyndende på dag 14 efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) gennemgår patienter blodprøvetagning mindst én gang om ugen i de første 100 dage og derefter én til to gange om måneden i op til 1 år, i fravær af graft-versus- værtssygdom (GVHD). Hvis kronisk eller akut GVHD udvikler sig efter dag 100, kan hyppigere blodprøvetagning forekomme. Blodprøvetagning koordineres med tidspunktet for regelmæssige klinikbesøg for at give mulighed for evaluering af de kliniske hændelser, der er registreret 2 uger før og efter blodudtagningsdatoen. Blodprøver analyseres ved hjælp af Cylex® og ImmuKnow® assays for at måle global T-celle immunfunktion og reaktion på ændringer i immunsuppressiv post-HSCT terapi. Assaydata opnået i løbet af de første 3 uger og andre post-transplantationsperioder vil blive evalueret for mulige korrelationer med kliniske endepunkter (dvs. GVHD-incidens, infektionshastighed og respons på immunsuppressiv terapi) for at vurdere den forudsigelige værdi af assayet.