Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunologický diagnostický krevní test při předpovídání nežádoucích účinků u pacientů podstupujících transplantaci dárcovských kmenových buněk pro hematologickou rakovinu nebo jiná onemocnění

3. března 2011 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Hodnocení klinické užitečnosti testu Cylex ImmunKnow při transplantaci hematopoetických buněk

ZDŮVODNĚNÍ: Studium diagnostického testu biomarkerů ve vzorcích krve od pacientů, kteří podstoupili transplantaci dárcovských kmenových buněk kvůli rakovině, může lékařům pomoci naplánovat léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje imunologický diagnostický krevní test, aby zjistila, jak dobře funguje při předpovídání vedlejších účinků u pacientů s hematologickou rakovinou nebo jinými poruchami, kteří podstoupili transplantaci dárcovských kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyhodnotit schopnost testu ImmuKnow® předpovídat nástup a závažnost akutního nebo chronického onemocnění štěpu proti hostiteli a/nebo měřit klinické účinky léčby.
  • Vyhodnotit schopnost testu ImmuKnow predikovat klinickou odpověď na imunosupresivní léčbu.
  • Vyhodnotit schopnost testu ImmuKnow předpovídat infekce mezi pacienty.

POPIS: Počínaje 14. dnem po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) pacienti podstupují odběr vzorků krve alespoň jednou týdně po dobu prvních 100 dnů a poté jednou až dvakrát měsíčně po dobu až 1 roku, v nepřítomnosti štěpu proti hostitelská choroba (GVHD). Pokud se chronická nebo akutní GVHD rozvine po 100. dni, může dojít k častějšímu odběru krve. Odběr vzorků krve je koordinován s dobou pravidelných návštěv kliniky, aby bylo možné vyhodnotit klinické události zaznamenané 2 týdny před a po datu odběru krve. Vzorky krve jsou analyzovány testy Cylex® a ImmuKnow® k ​​měření globální imunitní funkce T-buněk a citlivosti na změny v imunosupresivní post-HSCT terapii. Data testu získaná během prvních 3 týdnů a dalších období po transplantaci budou vyhodnocena na možné korelace s klinickými koncovými body (tj. výskyt GVHD, rychlost infekce a odpověď na imunosupresivní terapii), aby se vyhodnotila prediktivní hodnota testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující alogenní transplantaci krvetvorných buněk v lékařském centru města naděje

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza hematologické rakoviny nebo jiného onemocnění
  • Absolvování alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD)
Stupeň akutní GVHD
Kritéria odezvy na léčbu akutní GVHD
Chronická GVHD
Stupeň chronické GVHD
Kritéria odpovědi na léčbu chronické GVHD
Infekce (tj. bakteriální, plísňové nebo virové)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Senitzer, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07200
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CHNMC-07200
  • CDR0000628793 (Identifikátor registru: NCI PDQ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit