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国際養子縁組の親のための親トレーニングプログラムの有効性

2021年5月30日 更新者:Mary Dozier、University of Delaware

国際養子縁組の子供への早期介入

この研究では、国際的に養子縁組された子供たちが両親への安全で組織化された愛着を育むのを助けることを目的とした親トレーニングプログラムの有効性をテストします.

調査の概要

詳細な説明

米国の両親によって国際的に養子縁組された子供は、養子縁組前に施設養育を受けることがよくあります。 初期の施設ケアは、子供の不注意、抑制制御の欠陥、不安定な愛着につながる可能性があります。 これらの問題の多くは、子供が養子になった後も残ります。 この研究では、国際養子縁組 (ABC-I) の子供のための愛着と生物行動のキャッチアップと呼ばれる親トレーニング プログラムの有効性をテストします。 このプログラムは、子どもたちの注意力、行動、生理機能を調節し、保護者に対して安全で組織的な愛着を育む能力を高めるように設計されています。

この研究への参加は、子供の参加者が生後 12 ~ 20 か月のときに開始され、子供が 4 歳になったときに終了します。 参加者には両親と養子が含まれ、トレーニングプログラムの介入を受ける前に、研究者と 3 回、自宅で 2 回、研究現場で 1 回面会します。 これらの訪問中に、子供の参加者の背景と病歴が見直されます。 参加者は、ABC-I または家族のための発達教育 (DEF) の 2 つの保護者向けトレーニング プログラムのうちの 1 つを受けるようにランダムに割り当てられます。 どちらのプログラムも毎週 10 回のセッションを含み、各セッションは 60 ~ 90 分続き、両親の家で行われます。 DEFトレーニングプログラムは、子供の参加者の知的および言語発達の強化に焦点を当てますが、親が子供の手がかりに注意を払い、解釈するように訓練することはありません. ABC-I トレーニング プログラムでは、保護者が子供たちと交流している様子をビデオに撮り、ビデオテープを確認し、子供たちと交流する方法について話し合い、宿題を完成させます。

参加者は、トレーニング プログラムの前後、および各子供が 2 歳、3 歳、4 歳になったときのフォローアップ訪問時に評価を受けます。 親の感受性と、子供の不注意、抑制制御、愛着の質、およびコルチゾール産生の評価が行われます。 親の感受性は、親子の相互作用を観察し、既存の尺度に従ってコーディングすることによって測定されます。 子供の不注意と抑制制御は、気を散らすものがあるビデオを見たり、包装された贈り物を開くのを待つように言われたりするなど、さまざまな構造化されたタスクでの各子供の行動を観察することによって測定されます。 愛着は、子供の行動を観察し、親の評価と日記を通して測定されます。 コルチゾール産生は、綿棒で採取した唾液サンプルで測定します。 子供が4歳になると、診断可能な行動障害についても評価されます。 子供のサブセットでは、テロメアの長さを評価するために、5 ~ 6 歳で頬の綿棒を採取します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19716
        • University of Delaware

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~9ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 国際養子縁組

除外基準:

  • 子供は脳性麻痺などの深刻な病状を知っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:国際養子縁組のABC
国際的に採用された子供のためのABC:親の養育、同調性、疑似自閉症の行動、無差別な社交性を対象とした家庭介入の10セッション
参加者は、子供たちが注意力、行動、生理機能を調整し、両親への安全で組織的な愛着を育む能力を高めることを目的とした、毎週10回の在宅介入セッションに参加します。
他の名前:
  • ABC
  • 愛着と生物行動のキャッチアップ
  • ABC-I
アクティブコンパレータ:国際養子縁組児のDEF
国際的に養子縁組された子供のためのDEF:認知および運動の遅れを対象とした家庭介入の10セッション
参加者は、子供の知的および言語の発達を促進することを目的とした、毎週 10 回の在宅介入セッションに参加します。
他の名前:
  • 防御力
  • PT/OT
  • 理学療法・作業療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
不注意
時間枠:介入前、介入後、および子供が2歳、3歳、4歳になったときに測定
介入前、介入後、および子供が2歳、3歳、4歳になったときに測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾール産生
時間枠:介入前、介入後、および子供が2歳、3歳、4歳になったときに測定
起床時と就寝時に測定された唾液中のコルチゾール。 Eliza アッセイが使用されます。
介入前、介入後、および子供が2歳、3歳、4歳になったときに測定
能力
時間枠:3歳と4歳で介入後に測定
Disruptive Behaviors-Diagnostic Observation Scale (DB-DOS) からの観察プロトコル
3歳と4歳で介入後に測定
問題行動
時間枠:3歳と4歳で介入後に測定
観測プロトコル (DB-DOS)
3歳と4歳で介入後に測定
付属品
時間枠:介入後2~4歳で測定
「奇妙な状況」 - ラボベースの評価
介入後2~4歳で測定
エグゼクティブ機能
時間枠:3歳と4歳で測定
次元変化カードソート
3歳と4歳で測定
感情の調節
時間枠:3歳と4歳で測定
真円
3歳と4歳で測定
問題行動
時間枠:3歳と4歳
子供の行動チェックリスト
3歳と4歳
エグゼクティブ機能
時間枠:3歳と4歳
昼夜ストループ
3歳と4歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary Dozier, PhD、University of Delaware

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月10日

研究の完了 (実際)

2021年3月20日

試験登録日

最初に提出

2008年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月30日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH084135 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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