Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een oudertrainingsprogramma voor ouders van internationaal geadopteerde kinderen

30 mei 2021 bijgewerkt door: Mary Dozier, University of Delaware

Vroegtijdige interventie voor kinderen die internationaal zijn geadopteerd

Deze studie zal de effectiviteit testen van een oudertrainingsprogramma dat erop gericht is kinderen die internationaal geadopteerd zijn te helpen een veilige, georganiseerde gehechtheid aan hun ouders te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die internationaal zijn geadopteerd door ouders in de Verenigde Staten, ervaren vaak institutionele zorg voordat ze worden geadopteerd. Vroege institutionele zorg kan leiden tot onoplettendheid, tekorten in remmende controle en onveilige gehechtheid bij kinderen. Veel van deze problemen blijven bestaan, zelfs nadat het kind is geadopteerd. Deze studie zal de effectiviteit testen van een oudertrainingsprogramma genaamd Attachment and Biobehavioral Catch-up for Children Adopted Internationally (ABC-I). Dit programma is ontworpen om het vermogen van kinderen te verbeteren om hun aandacht, gedrag en fysiologie te reguleren en om veilige, georganiseerde gehechtheid aan hun ouders te ontwikkelen.

Deelname aan dit onderzoek begint wanneer het deelnemende kind tussen de 12 en 20 maanden oud is en eindigt wanneer het kind 4 jaar oud is. Deelnemers, waaronder ouders en hun geadopteerde kind, zullen de onderzoekers van het onderzoek 3 keer ontmoeten voordat ze de trainingsprogramma-interventie krijgen, twee keer bij hen thuis en één keer op de onderzoekslocatie. Tijdens deze bezoeken wordt de achtergrond en medische geschiedenis van de minderjarige deelnemer beoordeeld. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan 1 van de 2 oudertrainingsprogramma's: ABC-I of Developmental Education for Families (DEF). Beide programma's omvatten 10 wekelijkse sessies, die elk 60 tot 90 minuten duren en bij de ouders thuis plaatsvinden. Het DEF-trainingsprogramma zal zich richten op het verbeteren van de intellectuele en taalontwikkeling van het kind, maar het zal ouders niet trainen om aandacht te schenken aan de signalen van hun kinderen en deze te interpreteren. Het ABC-I-trainingsprogramma omvat het op video opnemen van ouders terwijl ze met hun kinderen omgaan, het bekijken van de videobanden, het bespreken van strategieën voor het omgaan met kinderen en het maken van huiswerkopdrachten.

Deelnemers ondergaan beoordelingen voor en na de trainingsprogramma's en bij vervolgbezoeken wanneer elk kind 2, 3 en 4 jaar oud wordt. Er zullen beoordelingen worden gemaakt van gevoeligheid bij ouders en van onoplettendheid, remmende controle, hechtingskwaliteit en cortisolproductie bij kinderen. Oudersensitiviteit wordt gemeten door interacties tussen ouder en kind te observeren en deze te coderen volgens een reeds bestaande schaal. Onoplettendheid en remmende controle van het kind worden gemeten door het gedrag van elk kind te observeren bij verschillende gestructureerde taken, zoals het bekijken van een video met een aanwezige afleider of te horen krijgen dat het moet wachten om een ​​ingepakt cadeau te openen. Gehechtheid zal worden gemeten door observatie van het gedrag van het kind en door ouderbeoordelingen en dagboeken. De cortisolproductie wordt gemeten door middel van een speekselmonster, verzameld via een wattenstaafje. Als kinderen 4 jaar oud zijn, worden ze ook beoordeeld op diagnosticeerbare gedragsstoornissen. Bij een deel van de kinderen worden wanguitstrijkjes afgenomen op de leeftijd van 5-6 jaar voor de beoordeling van de telomeerlengte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
        • University of Delaware

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Internationaal een kind geadopteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een ernstige medische aandoening gekend, zoals hersenverlamming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ABC voor kinderen die internationaal zijn geadopteerd
ABC voor kinderen die internationaal zijn geadopteerd: 10 sessies in thuisinterventie gericht op opvoeding door ouders, synchronie, pseudo-autistisch gedrag en willekeurige gezelligheid
Deelnemers zullen deelnemen aan 10 wekelijkse interventiesessies thuis, gericht op het verbeteren van het vermogen van kinderen om hun aandacht, gedrag en fysiologie te reguleren en om veilige, georganiseerde gehechtheid aan hun ouders te ontwikkelen.
Andere namen:
  • Abc
  • Gehechtheid en biologische gedragsinhaalslag
  • ABC-I
Actieve vergelijker: DEF voor kinderen die internationaal zijn geadopteerd
DEF voor kinderen die internationaal zijn geadopteerd: 10 sessies in thuisinterventie gericht op cognitieve en motorische vertragingen
De deelnemers zullen deelnemen aan 10 wekelijkse interventiesessies thuis, gericht op het verbeteren van de intellectuele en taalontwikkeling van kinderen.
Andere namen:
  • DEF
  • PT/OT
  • Fysiotherapie / Ergotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onoplettendheid
Tijdsspanne: Gemeten vóór de interventie, na de interventie en wanneer het kind 2, 3 en 4 wordt
Gemeten vóór de interventie, na de interventie en wanneer het kind 2, 3 en 4 wordt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanmaak van cortisol
Tijdsspanne: Gemeten vóór de interventie, na de interventie en wanneer het kind 2, 3 en 4 wordt
Speekselcortisol gemeten bij het opstaan ​​en naar bed gaan. Eliza-assay zal worden gebruikt.
Gemeten vóór de interventie, na de interventie en wanneer het kind 2, 3 en 4 wordt
Bevoegdheid
Tijdsspanne: Gemeten na de interventie op de leeftijd van 3 en 4 jaar
Observatieprotocol van Disruptive Behaviors-Diagnostic Observation Scale (DB-DOS)
Gemeten na de interventie op de leeftijd van 3 en 4 jaar
Probleemgedrag
Tijdsspanne: Gemeten na de interventie op de leeftijd van 3 en 4 jaar
Observatieprotocol (DB-DOS)
Gemeten na de interventie op de leeftijd van 3 en 4 jaar
Bijlage
Tijdsspanne: Gemeten na de interventie op de leeftijd van 2-4 jaar
"Strange Situation" - beoordeling op laboratoriumbasis
Gemeten na de interventie op de leeftijd van 2-4 jaar
Uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: Gemeten op de leeftijd van 3 en 4 jaar
Dimensionale wijzigingskaart sorteren
Gemeten op de leeftijd van 3 en 4 jaar
Emotie regulatie
Tijdsspanne: Gemeten op de leeftijd van 3 en 4 jaar
Perfecte cirkel
Gemeten op de leeftijd van 3 en 4 jaar
Probleemgedrag
Tijdsspanne: 3 en 4 jaar
Checklist voor het gedrag van kinderen
3 en 4 jaar
Uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: 3 en 4 jaar
Dag-nacht Stroop
3 en 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Dozier, PhD, University of Delaware

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH084135 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hechtingsstoornissen

3
Abonneren