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Wirksamkeit eines Elternschulungsprogramms für Eltern von international adoptierten Kindern

30. Mai 2021 aktualisiert von: Mary Dozier, University of Delaware

Internationale Frühförderung für Kinder

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines Elterntrainingsprogramms testen, das darauf abzielt, Kindern, die international adoptiert werden, dabei zu helfen, sichere, organisierte Bindungen zu ihren Eltern aufzubauen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die international von Eltern in den Vereinigten Staaten adoptiert wurden, werden vor der Adoption oft institutionell betreut. Eine frühe institutionelle Betreuung kann bei Kindern zu Unaufmerksamkeit, Defiziten in der Hemmungskontrolle und unsicheren Bindungen führen. Viele dieser Probleme bleiben auch nach der Adoption des Kindes bestehen. Diese Studie wird die Wirksamkeit eines Elternschulungsprogramms namens Attachment and Biobehavioral Catch-up for Children Adopted Internationally (ABC-I) testen. Dieses Programm wurde entwickelt, um die Fähigkeit der Kinder zu verbessern, ihre Aufmerksamkeit, ihr Verhalten und ihre Physiologie zu regulieren und sichere, organisierte Bindungen zu ihren Eltern zu entwickeln.

Die Teilnahme an dieser Studie beginnt, wenn das teilnehmende Kind zwischen 12 und 20 Monate alt ist, und endet, wenn das Kind 4 Jahre alt ist. Die Teilnehmer, darunter Eltern und ihr Adoptivkind, treffen sich dreimal mit den Studienforschern, bevor sie die Intervention des Schulungsprogramms erhalten, zweimal bei ihnen zu Hause und einmal am Forschungsstandort. Während dieser Besuche werden der Hintergrund und die Krankengeschichte des teilnehmenden Kindes überprüft. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip 1 von 2 Elterntrainingsprogrammen zugeteilt: ABC-I oder Developmental Education for Families (DEF). Beide Programme umfassen 10 wöchentliche Sitzungen, die jeweils 60 bis 90 Minuten dauern und bei den Eltern zu Hause stattfinden. Das DEF-Trainingsprogramm konzentriert sich auf die Verbesserung der intellektuellen und sprachlichen Entwicklung des kindlichen Teilnehmers, aber es wird die Eltern nicht darin schulen, auf die Hinweise ihrer Kinder zu achten und diese zu interpretieren. Das ABC-I-Schulungsprogramm beinhaltet Videoaufnahmen von Eltern, während sie mit ihren Kindern interagieren, die Überprüfung der Videobänder, die Diskussion von Strategien für die Interaktion mit Kindern und die Erledigung von Hausaufgaben.

Die Teilnehmer werden vor und nach den Trainingsprogrammen und bei Folgebesuchen, wenn jedes Kind 2, 3 und 4 Jahre alt wird, einer Bewertung unterzogen. Es werden Bewertungen der Sensibilität bei den Eltern und der Unaufmerksamkeit, der Hemmungskontrolle, der Bindungsqualität und der Cortisolproduktion bei Kindern vorgenommen. Die Sensibilität der Eltern wird gemessen, indem Eltern-Kind-Interaktionen beobachtet und nach einer bereits bestehenden Skala kodiert werden. Die Unaufmerksamkeit und hemmende Kontrolle des Kindes wird gemessen, indem das Verhalten jedes Kindes bei verschiedenen strukturierten Aufgaben beobachtet wird, z. Die Bindung wird durch Beobachtung des kindlichen Verhaltens und durch Elternbewertungen und Tagebücher gemessen. Die Cortisolproduktion wird anhand einer Speichelprobe gemessen, die mit einem Wattestäbchen entnommen wird. Wenn Kinder 4 Jahre alt sind, werden sie auch auf diagnostizierbare Verhaltensstörungen untersucht. Bei einer Untergruppe von Kindern werden Wangenabstriche im Alter von 5 bis 6 Jahren zur Beurteilung der Telomerlänge entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • International ein Kind adoptiert

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine schwerwiegende Erkrankung wie z. B. Zerebralparese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ABC für Kinder international angenommen
ABC for Children Adopted International: 10 Sitzungen zu Hause Intervention, die auf die Fürsorge der Eltern, Synchronität, pseudoautistisches Verhalten und wahllose Geselligkeit abzielt
Die Teilnehmer nehmen an 10 wöchentlichen Interventionssitzungen zu Hause teil, die darauf abzielen, die Fähigkeit von Kindern zu verbessern, ihre Aufmerksamkeit, ihr Verhalten und ihre Physiologie zu regulieren und sichere, organisierte Bindungen zu ihren Eltern zu entwickeln.
Andere Namen:
  • ABC
  • Bindung und Biobehavioral Catch-up
  • ABC-I
Aktiver Komparator: DEF für international adoptierte Kinder
DEF for Children Adopted International: 10 Sitzungen in häuslicher Intervention, die auf kognitive und motorische Verzögerungen abzielt
Die Teilnehmer nehmen an 10 wöchentlichen Interventionssitzungen zu Hause teil, die darauf abzielen, die intellektuelle und sprachliche Entwicklung von Kindern zu verbessern.
Andere Namen:
  • DEF
  • PT/OT
  • Physiotherapie/Ergotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unaufmerksamkeit
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und wenn das Kind 2, 3 und 4 Jahre alt wird
Gemessen vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und wenn das Kind 2, 3 und 4 Jahre alt wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol-Produktion
Zeitfenster: Gemessen vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und wenn das Kind 2, 3 und 4 Jahre alt wird
Speichel-Cortisol gemessen beim Aufwachen und Schlafenszeit. Der Eliza-Assay wird verwendet.
Gemessen vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und wenn das Kind 2, 3 und 4 Jahre alt wird
Kompetenz
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention im Alter von 3 und 4 Jahren
Beobachtungsprotokoll von Disruptive Behaviors-Diagnostic Observation Scale (DB-DOS)
Gemessen nach der Intervention im Alter von 3 und 4 Jahren
Problemverhalten
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention im Alter von 3 und 4 Jahren
Beobachtungsprotokoll (DB-DOS)
Gemessen nach der Intervention im Alter von 3 und 4 Jahren
Anhang
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention im Alter von 2-4 Jahren
"Strange Situation" - laborbasierte Bewertung
Gemessen nach der Intervention im Alter von 2-4 Jahren
Ausführende Funktion
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 3 und 4 Jahren
Dimensionsänderungskartensortierung
Gemessen im Alter von 3 und 4 Jahren
Emotionsregulation
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 3 und 4 Jahren
Perfekter Kreis
Gemessen im Alter von 3 und 4 Jahren
Problemverhalten
Zeitfenster: Alter 3 und 4
Checkliste zum Verhalten von Kindern
Alter 3 und 4
Ausführende Funktion
Zeitfenster: Alter 3 und 4
Tag-Nacht Stroop
Alter 3 und 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Dozier, PhD, University of Delaware

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH084135 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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